第十章離心技術(shù)
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握超離心的工作原理，制備超離心和分析超離心的基本方法。
2、熟悉超離心有關(guān)概念和術(shù)語(yǔ)。
3、了解常用離心機(jī)的種類性能和用途。
二）考核知識(shí)點(diǎn)
1、識(shí)記：區(qū)帶轉(zhuǎn)子，角度轉(zhuǎn)子，水平轉(zhuǎn)子，速度區(qū)帶離心法，差分離心，等密度梯度離心法等概念。
2、理解：離心技術(shù)基本原理；速度區(qū)帶離心法，差分離心，等密度梯度離心的特點(diǎn)及用途；離心機(jī)的基本構(gòu)造。
3、應(yīng)用：相對(duì)離心力的計(jì)算；常用離心機(jī)的特點(diǎn)和應(yīng)用。
第十一章膜分離技術(shù)
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握各種膜分離技術(shù)特征及應(yīng)用范圍，膜極化的影響和消除。
2、熟悉常用濾膜及濾器的性質(zhì)和用途，包括特殊濾膜對(duì)蛋白質(zhì)與核酸的結(jié)合作用。
3、了解各種濾膜的制備及檢測(cè)方法。
二）考核知識(shí)點(diǎn)
1、識(shí)記：超濾，透析，微濾，不對(duì)稱膜，截留值，截留分子量，各向異性膜，濃差極化現(xiàn)象等概念。
2、理解：各種膜分離技術(shù)的原理和特點(diǎn)；透析操作方法；超濾技術(shù)的特點(diǎn)；。
3、應(yīng)用：超濾法的應(yīng)用；透析法的應(yīng)用。
第十二章制備型高效液相色譜
本章未列入考試范圍之內(nèi)
第十三章生化藥物制造工藝
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、熟悉氨基酸類藥物、多肽和蛋白質(zhì)類藥物、核酸類藥物、酶類藥物、多糖類藥物、脂類藥物等生化藥物的特點(diǎn)及一般制造方法。
2、了解各類生化藥物的代表品種的性質(zhì)、用途和質(zhì)量控制。
3、了解各類生化藥物的代表品種的分離純化方法。
二）考核知識(shí)點(diǎn)
1、識(shí)記：生化藥物，粘多糖，多糖一級(jí)結(jié)構(gòu)；多肽類和蛋白質(zhì)類藥物的分類；多糖類藥物的特點(diǎn)和制備方法；核酸類藥物的概念及分類；脂類藥物和維生素藥物的種類。
2、理解：從生物材料中提取酶的主要過(guò)程和分離純化過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題；多糖結(jié)構(gòu)與多糖活性的關(guān)系；粘多糖的特點(diǎn)；多肽、蛋白質(zhì)類藥物的分離純化方法。
第十四章微生物藥物制造工藝
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、熟悉β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)和一般制造方法。掌握微生物藥物的分類。
2、了解微生物產(chǎn)生的生理活性物質(zhì)如酶抑制劑、免疫抑制劑的生產(chǎn)工藝。
二）考核知識(shí)點(diǎn)
1、識(shí)記：β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類抗生素，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及代表品種的理化性質(zhì)；微生物藥物的種類及特點(diǎn)；微生物藥物，抗生素的概念。
2、理解：β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類抗生素，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的一般制造方法；微生物藥物的分類。
3、應(yīng)用：β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類抗生素，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素制備工藝的一般流程；根據(jù)給定藥物的性質(zhì)，設(shè)計(jì)其分離純化方法。
第十五章生物制品與生物技術(shù)藥物制造工藝
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握生物制品的概念、基本要求和制造原理。
2、熟悉生物制品的分類、制造技術(shù)和質(zhì)量控制。
3、了解基因治療的基本原理和常用載體。
二）考核知識(shí)點(diǎn)
1、識(shí)記：基因重組，疫苗，重組藥物，基因藥物，合成肽疫苗，生物制品，DNA疫苗，亞單位疫苗，載體疫苗，細(xì)胞因子，包涵體等概念。
2、理解：生物制品的分類；DNA重組藥物的特點(diǎn)；DNA重組藥物的表達(dá)載體；基因治療的基本原理；疫苗和類毒素生產(chǎn)工藝的異同。
3、應(yīng)用：生物制品的制造技術(shù)和質(zhì)量控制；疫苗的檢定標(biāo)準(zhǔn)；疫苗的一般制備方法。
2、考試的要求和目的
《生物制藥工藝學(xué)》是制藥工程專業(yè)的核心課程，涵蓋生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)與現(xiàn)代藥劑學(xué)等多門學(xué)科，是一門涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和工程學(xué)等學(xué)科基本原理的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。要求學(xué)生掌握生物藥物研制及生產(chǎn)中的基本知識(shí)、基本理論與基本技能，并且具有一定的生物藥物工藝設(shè)計(jì)能力和生物藥物研發(fā)能力。
考生應(yīng)了解生物藥物的來(lái)源及其原料藥物生產(chǎn)的重要途徑和工藝過(guò)程，掌握生物藥物的一般提取、分離純化原理與方法，了解各類生物藥物（包括天然生化藥物、微生物藥物、生物制品和以基因工程藥物為代表的生物技術(shù)藥物）的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、用途和生產(chǎn)方法、生產(chǎn)工藝原理與過(guò)程，具備應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)生物藥物的初步能力。
二、考試的形式和結(jié)構(gòu)
1、考核形式：閉卷
2、考試時(shí)間：150分鐘
3、試卷題型：名詞解釋題、單項(xiàng)選擇題、填空題、簡(jiǎn)答題、分析題。
4、對(duì)考試輔助工具的要求：攜帶鋼筆或中性筆，禁止攜帶計(jì)算器。
三、教材及教學(xué)參考書
1、教材
《生物制藥工藝學(xué)》（第5版），高向東主編，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2019年。ISBN：9787521414639。
2、參考書
《生物技術(shù)制藥》（第3版），夏煥章主編，高等教育出版社，2016年。ISBN：9787040446319。