國家藥品監(jiān)督管理局機關(guān)各司、室,各直屬單位:
  為了加強軟科學(xué)研究工作,提高決策科學(xué)化水平,促進藥品監(jiān)督管理工作,國家藥品監(jiān)督管理局制定了《軟科學(xué)研究管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)。機關(guān)各司、室,各直屬單位要認真貫徹執(zhí)行,并根據(jù)本辦法的要求,提出軟科學(xué)研究課題,有計劃、有步驟地組織好軟科學(xué)研究工作。各地藥品監(jiān)督管理部門,可根據(jù)本辦法,結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H,制定相應(yīng)的辦法,切實推動軟科學(xué)研究工作的開展。
  特此通知
    國家藥品監(jiān)督管理局軟科學(xué)研究管理辦法(試行)
  (2000年5月25日局務(wù)會審議通過)
*9章 總 則
  *9條 為了加強軟科學(xué)研究的管理,實現(xiàn)軟科學(xué)研究計劃管理的科學(xué)化、規(guī)范化和制度化,更好地指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各單位、各部門開展軟科學(xué)研究,根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,特制定本辦法。
  第二條 軟科學(xué)是涉及多學(xué)科、多層次的綜合性知識體系。軟科學(xué)研究是制定政策、法規(guī)和重大項目立項的基礎(chǔ),是實現(xiàn)決策科學(xué)化、民主化的有效途徑。軟科學(xué)研究的目的是為決策提供真實、可靠的數(shù)據(jù)資料和切實可行的論證文本。
  第三條 軟科學(xué)研究命題要根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職能,緊緊圍繞每個時期的中心工作,突出重點、熱點、難點問題。研究范圍包括:戰(zhàn)略研究、政策研究、立法研究、理論研究、應(yīng)用研究等。
  第二章 組織及指導(dǎo)機構(gòu)
  第四條 國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立軟科學(xué)研究指導(dǎo)小組。局辦公室歸口管理系統(tǒng)內(nèi)軟科學(xué)研究工作,政策研究處是具體辦事機構(gòu),負責(zé)編制研究計劃,并會同局機關(guān)相關(guān)部門和單位共同組織和實施研究課題。
  第五條 機關(guān)各司、室和各直屬單位負責(zé)同志擔(dān)任軟科學(xué)研究聯(lián)系人,負責(zé)本單位研究項目的推薦、申報和協(xié)調(diào)。
  專職或兼職的軟科學(xué)研究人員應(yīng)具備:政治思想敏銳、作風(fēng)公道正派、理論水平較高、熟悉本職業(yè)務(wù)、善于思考鉆研,有較強的文字組織能力。
  第六條 根據(jù)軟科學(xué)研究課題的需要,可由局辦公室牽頭,聯(lián)系有關(guān)專門研究機構(gòu)或聘請專家承擔(dān)研究項目。
  第三章 計劃管理
  第七條 由國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的軟科學(xué)研究項目實行年度申報制。各部門、各單位,應(yīng)在年初向局辦公室推薦研究課題,經(jīng)指導(dǎo)小組評審后立項、分解。對必要的項目可實行公開招標。對新情況、新問題,應(yīng)適時立項,組織研究。
  第八條 各單位自行組織研究的課題,要及時向局辦公室報告,及時歸檔登記,逐步形成較為完備的數(shù)據(jù)資料庫。
  第九條 研究成果供決策參考,形成決策之前不得對外發(fā)表,決策后發(fā)表時統(tǒng)一歸口局辦公室政策研究處管理。
  第四章 考核與獎勵
  第十條 軟科學(xué)研究水平列入公務(wù)員績能考核的重要內(nèi)容。局辦公室會同人事教育司對研究課題落實情況進行檢查、評比。對重大研究成果和有突出貢獻的個人給予物質(zhì)獎勵和表彰。
  第十一條 研究報告、研究論文每年度進行一次評獎。
  第五章 經(jīng)費管理
  第十二條 軟科學(xué)研究經(jīng)費,系從局財政撥出的專項經(jīng)費,用于資助一些重大課題的研究。
  第十三條 由系統(tǒng)外承擔(dān)的研究課題,實行合同制,根據(jù)課題內(nèi)容經(jīng)審核后撥出專項經(jīng)費。
  系統(tǒng)內(nèi)申報的重大課題,經(jīng)審核后也可提出預(yù)算,給予專項撥款。
  第十四條 軟科學(xué)研究專項經(jīng)費,按有關(guān)規(guī)定,嚴格審核、審計。
  第六章 附 則
  第十五條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的軟科學(xué)研究管理辦法。
  第十六條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局辦公室負責(zé)解釋。
  第十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。