山東問題疫苗案后，藥品流通領(lǐng)域的暴風(fēng)雨正在醞釀。
昨天（5月31日）是食藥監(jiān)總局對國內(nèi)13000家藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)出的最后通牒到期日。此后，若企業(yè)仍存在“掛靠、走票”等問題，則面臨被吊銷營業(yè)執(zhí)照的風(fēng)險。
今年3月，山東龐氏母女問題疫苗案讓醫(yī)藥行業(yè)個人掛靠公司、獲取資質(zhì)走票違法經(jīng)營的黑色潛規(guī)則完全暴露于陽光下。食藥監(jiān)系統(tǒng)此舉既是在疫苗案后“收拾殘局”，也是對這一多年來藥品行業(yè)始終未能根治的毒瘤下刀。
潛規(guī)則
無證人員掛靠有證企業(yè)銷售藥品
一年前，網(wǎng)友張亮聽說做藥品經(jīng)營利潤可觀，便打算通過掛靠公司個人代理的方式經(jīng)營藥品。他原本有熟人在醫(yī)院工作，后來熟人被調(diào)走，失去了渠道的張亮也只能放棄醫(yī)藥行業(yè)。他表示，“去找公司掛靠賣藥的人通常都是自己本身就有渠道。”
根據(jù)中國《藥品管理法》規(guī)定，國內(nèi)只有獲得藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（G SP）認(rèn)證的企業(yè)才可以經(jīng)營藥品的批發(fā)、流通和零售。也就是說，個人是沒有資質(zhì)參與藥品經(jīng)營的。
所謂“掛靠”，就是無證人員以有證企業(yè)的名義，利用其提供的便利條件從事藥品經(jīng)營活動。一般“掛靠”后，必有“走票”，也就是無證人員借用有證企業(yè)的票據(jù)、證照，在支付一定的稅款及費用后，使其藥品銷售行為合法化。
“做這個行業(yè)的人都知道這一部分人存在，絕對不是個別現(xiàn)象”，某藥品經(jīng)營企業(yè)一中層管理人員告訴南都記者，掛靠的方式有多種，大體上就是個人和企業(yè)簽訂或口頭達(dá)成協(xié)議，企業(yè)向個人提供全套資質(zhì)，證明個人是企業(yè)的員工，個人以企業(yè)名義采購銷售藥品，實際上背后運作過程都是個人“一個人搞”。
他還透露，提供掛靠的經(jīng)營企業(yè)對個人完全沒有約束，甚至不知道個人買賣的是什么藥品，這造成藥品日常經(jīng)營行為脫離監(jiān)控范圍，一方面可能讓假藥流入正規(guī)渠道，另一方面也可能讓一些藥品被毒販利用制毒販毒。
企業(yè)為什么愿意冒風(fēng)險將自己的資質(zhì)借給個人？
“這是一個潛規(guī)則”，前述藥品經(jīng)營企業(yè)中層管理人員分析，中國有1.3萬-1.4萬家藥品批發(fā)企業(yè)，但中國藥品市場規(guī)模只有幾萬億元，平均算下來，每家只有1億-2億元的銷售額，其中大的批發(fā)企業(yè)能達(dá)到幾百上千億元，小的批發(fā)企業(yè)每年業(yè)務(wù)量很小，不足以維持自身運轉(zhuǎn)。
掛靠者會根據(jù)經(jīng)營額度給企業(yè)提供一些管理費，對于經(jīng)營企業(yè)來說就是另一筆收入。“雖然也知道會有問題，甚至是假藥，但為一時利益，也愿意配合”，上述企業(yè)管理人員說。
藥品流通專家張凌輝表示，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示商業(yè)藥企普遍存在為工業(yè)藥企墊資的現(xiàn)象（在醫(yī)院銷售領(lǐng)域更為嚴(yán)重），而掛靠經(jīng)營的個人往往是自籌資金參與特定藥品的經(jīng)營，因此曾有少數(shù)商業(yè)藥企還專門設(shè)立部門吸引個人掛靠。
利益鏈
掛靠者可貨不經(jīng)手，名下可再掛靠
王中軍原是吉林修正藥業(yè)的業(yè)務(wù)員，2011年5月，他掛靠在浙江九欣醫(yī)藥下開始藥品經(jīng)營。九欣醫(yī)藥為王中軍專門設(shè)立了一個名為“普藥一部”的部門，用以掛靠經(jīng)營，還向王提供經(jīng)營藥品所需的場地、資質(zhì)證明材料及購銷憑證等。王中軍則每年按藥品銷售總額的3%向九欣醫(yī)藥繳納管理費。
普藥一部成立后，王中軍個人聯(lián)系購銷渠道，以九欣醫(yī)藥名義向長春海外制藥有限公司等多家制藥企業(yè)購進藥品，并銷售給杭州各大藥房，從中賺取差價。
其間，王中軍在普藥一部的同事陳俊、馬野、張繼萍等知道了王中軍的“掛靠走票”操作手法后，與王協(xié)商，也各自聯(lián)系渠道，通過普藥一部，以王中軍的名義將購藥錢款轉(zhuǎn)至九欣醫(yī)藥賬戶，“單掛”遂演變?yōu)閽炜咳嗣略賿炜康?ldquo;鏈條掛”。
在此案中，陳俊利用掛靠經(jīng)營的違法形式大肆購進可研制毒品的“呋麻滴鼻液”，為毒販所利用。
中國裁判文書網(wǎng)公開的信息資料顯示，從2011年5月到2012年8月案發(fā)的約16個月內(nèi)，王中軍等人通過普藥一部的名義做成的藥品銷售金額累計達(dá)460多萬元，尚未銷售的貨值金額累計有60多萬元。
多名醫(yī)藥行業(yè)人士表示，對于被“掛靠”的醫(yī)藥公司，藥品并非該公司所采購，而僅僅是為“掛靠”者走一個“入庫———開票———發(fā)貨”的流程。一些醫(yī)藥公司會要求掛靠者在自己的倉庫里承包一塊，甚至一些更大膽的，連形式上的入庫和發(fā)貨都省略了。
中部某省的醫(yī)藥公司代理老林從事醫(yī)藥銷售已十多年，他向南都記者坦承，身邊有不少朋友就是通過掛靠公司的方式在經(jīng)營藥品。
老林說，一些掛靠經(jīng)營的人甚至可以完全“貨不經(jīng)手”。
正常的藥品流通過程通常為生產(chǎn)企業(yè)A和經(jīng)營企業(yè)B簽訂合同，B從A處取貨，然后由B配送到醫(yī)院或零售藥店的終端，最后A找B收款。
掛靠者擁有自己的渠道，于是他找到有經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)藥公司C掛靠，獲得藥品經(jīng)營的資質(zhì)；接著去找生產(chǎn)企業(yè)A，以C的名義和A簽訂合同，以低價拿貨，再尋得配送公司D負(fù)責(zé)配送，最終將藥品以高價售給終端。A直接發(fā)貨給D，D把貨款轉(zhuǎn)給C，C和掛靠者都可以“不經(jīng)手”藥品的流通便賺得差價。藥品最終售出的價格往往能翻一倍。
老林說，如果D送到終端，由于終端售藥往往不開發(fā)票，C拿到回款后，可能還可以逃避一半左右的稅收，此外大多單獨設(shè)賬。
風(fēng)暴起
多地開啟“嚴(yán)打”模式
3月的山東問題疫苗事件如導(dǎo)火索般炸出了這條復(fù)雜隱秘的掛靠黑鏈。
針對是否存在涉嫌“掛靠、走票”等方面的問題，食藥監(jiān)總局5月3日發(fā)出《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)在5月31日之前開展自查，圈定10種違法行為，時間倒查3年。
其中*9條就是“為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件”。此外，還有“藥品未入庫，設(shè)立賬外賬”，以及“隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯”等都在自查要求之中。
《公告》直指個人掛靠經(jīng)營的潛規(guī)則。食藥監(jiān)總局的這一聲勢可謂史無前例。
根據(jù)要求，5月31日前藥品批發(fā)企業(yè)能主動報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單，并能主動清退所有掛靠人員，同時糾正其他違法違規(guī)問題的，可依法從輕或減輕處罰。
如5月31日還未上報的，省級食品藥品監(jiān)管部門向社會“點名”；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的，要撤銷GSP認(rèn)證證書甚至吊銷經(jīng)營許可證。
此后，至少18省市區(qū)針對藥品流通公開發(fā)文，表示將就藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”等違法經(jīng)營行為來一場專項整治。此后，多地也相繼展開攻勢，開啟“嚴(yán)打”模式。
安徽省*9個公開約談該省449家藥品批發(fā)企業(yè)，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)開展檢查，“檢查覆蓋面要達(dá)100%”。
湖南則設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)，選出7類企業(yè)作為重點監(jiān)督。
廣東省具體提出將“藥品零售企業(yè)和診所購進藥品是否索取發(fā)票”列入此次整治內(nèi)容，省內(nèi)單體藥店購進藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷藥品GSP認(rèn)證證書并公告。
有消息稱，目前各部門還在制訂“關(guān)于推進藥品流通領(lǐng)域改革的若干意見”。行業(yè)報告則普遍預(yù)測，未來藥品“批零一體化”的流通業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)將成為大趨勢。
此前，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶曾說，在我國1.3萬家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中，理想狀況下，只保留3000家就行。在藥企看來，食藥監(jiān)系統(tǒng)在疫苗案后發(fā)起的整肅無疑是變革開始的一個信號。
“藥品流通行業(yè)的高強度監(jiān)管與檢查將成為常態(tài)”，張凌輝稱。
疑問存
“兩票制”是否能斬斷利益鏈？
對于如何有效斬斷上述潛規(guī)則黑鏈，目前較為常用的方法是“兩票制”的推廣。
今年4月，國務(wù)院常務(wù)會議提出，推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機構(gòu)各開一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化。
兩票制的推行，在醫(yī)改政策制定者看來進一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)基礎(chǔ)藥品價格中流通成本的水分；而在藥品監(jiān)管方眼中，則有利于斬斷潛藏行業(yè)多年的掛靠利益鏈。
不過，一位藥品經(jīng)營企業(yè)工作人員向南都記者表示，兩票制推行過程中也會出現(xiàn)不少問題，推行的效果還有待觀察。一個很重要的問題是經(jīng)營企業(yè)的配送能力。
根據(jù)要求，“兩票制”下只有一家經(jīng)營企業(yè)可參與配送。該工作人員稱，目前沒有一家經(jīng)營企業(yè)能夠配送到哪怕一個省份的最基層，更不用談全國范圍內(nèi)跨省的兩票制。推行后，是否可滿足中國基層終端醫(yī)療機構(gòu)的藥品需求還要打個問號。
此外，“兩票制”主要針對的是各類公立和等級醫(yī)療機構(gòu)的藥品流通。而這一類藥品銷售占藥品流通總額的約60%-70%；另外還有30%-40%的藥品流通與銷售是通過各類連鎖或單體藥店、各類私人診所、藥房等完成的，而這部分業(yè)務(wù)不參與“兩票制”。“兩票制”本身無法完全解決藥品的掛靠現(xiàn)象。
藥品流通企業(yè)擔(dān)心，兩票制會促進該行業(yè)的壟斷化。大型藥品經(jīng)營企業(yè)往往在各地也會成立不同的子公司。
前述經(jīng)營企業(yè)工作人員也擔(dān)心，行業(yè)集中度規(guī)范水平提高的同時，相對的壟斷會不會讓零售藥店壓低采購價更困難，“我們不是所有的藥品都從生產(chǎn)企業(yè)拿到，會不會從批發(fā)企業(yè)拿藥的價錢更高？”
本文來源：南方都市報；作者：吳斌