中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院2023年考研自命題科目考試大綱已經(jīng)發(fā)布，各位同學(xué)注意及時(shí)關(guān)注相關(guān)信息。高頓考研為大家整理了中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院2023年考研自命題科目考試大綱的詳細(xì)內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助！
2023年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院碩士研究生入學(xué)考試藥物分析學(xué)專(zhuān)業(yè)藥物分析考試大綱
一、考試基本要求及適用范圍概述
本《藥物分析》考試大綱適用于我院藥物分析學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士研究生入學(xué)考試。藥物分析是藥物分析專(zhuān)業(yè)的核心課程，要求考生系統(tǒng)地理解和掌握藥物分析的基本概念和基本理論，掌握各類(lèi)藥物分析的基本內(nèi)容，了解藥物分析的最新進(jìn)展，能綜合運(yùn)用所學(xué)的知識(shí)分析問(wèn)題和解決問(wèn)題。
二、考試形式
碩士研究生入學(xué)《藥物分析》考試為閉卷，筆試。藥物分析學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)綜合(本專(zhuān)業(yè)為“基礎(chǔ)有機(jī)化學(xué)”和“藥物分析”)考試時(shí)間為180分鐘，滿分合計(jì)300分。本部分“藥物分析”試卷滿分為150分。試卷結(jié)構(gòu)(題型)：名詞解釋、簡(jiǎn)答題、計(jì)算題、問(wèn)答題。
三、考試內(nèi)容
第一章緒論
考試要求
1.了解：藥物分析的發(fā)展和學(xué)習(xí)要求
2.掌握：藥品的質(zhì)量管理規(guī)范
3.重點(diǎn)掌握：藥品的定義和特殊性，藥物分析的定義、性質(zhì)和任務(wù)
考試內(nèi)容
藥物、藥品、藥物分析的定義，藥物分析的性質(zhì)、發(fā)展、任務(wù)和學(xué)習(xí)要求，藥品的質(zhì)量管理規(guī)范
第二章藥物質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況
考試要求
1.了解：藥物檢驗(yàn)的基本程序
2.掌握：藥物分析的術(shù)語(yǔ)、藥品標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)型、《中國(guó)藥典》和主要國(guó)外藥典的進(jìn)展和內(nèi)容
3.重點(diǎn)掌握：藥物質(zhì)量和穩(wěn)定性研究的目的與內(nèi)容、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的方法和原則
考試內(nèi)容
藥品標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)型、制定方法和原則，《中國(guó)藥典》的內(nèi)容和主要國(guó)外藥典的概況，藥物質(zhì)量和穩(wěn)定性研究的內(nèi)容，藥物檢驗(yàn)程序
第三章藥物的鑒別試驗(yàn)
考試要求
1.了解：鑒別試驗(yàn)方法的驗(yàn)證
2.掌握：鑒別試驗(yàn)的影響因素與注意事項(xiàng)
3.重點(diǎn)掌握：鑒別試驗(yàn)的目的、藥物性狀和物理常數(shù)的測(cè)定及其對(duì)藥物鑒別的作用，常用鑒別方法與選擇
考試內(nèi)容
藥物鑒別試驗(yàn)的定義與目的，鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目、方法、條件和方法驗(yàn)證
第四章藥物的雜質(zhì)檢查
考試要求
1.了解：熱分析法的基本原理及其在雜質(zhì)研究中的應(yīng)用
2.掌握：藥品中雜質(zhì)鑒定方法
3.重點(diǎn)掌握：藥品中雜質(zhì)的來(lái)源、雜質(zhì)的分類(lèi)、雜質(zhì)限量的概念和計(jì)算，一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)檢查方法
考試內(nèi)容
藥品中雜質(zhì)的來(lái)源、分類(lèi)、限量，雜質(zhì)的研究規(guī)范和常用檢查方法，一般雜質(zhì)檢查方法的原理、方法和注意事項(xiàng)，特殊雜質(zhì)的研究思路和方法選擇
第五章藥物的含量測(cè)定與分析方法的驗(yàn)證
考試要求
1.了解：滴定度的計(jì)算、分析儀器的校正和檢定
2.掌握：各類(lèi)分析法的基本原理與條件選擇、不同分析方法對(duì)驗(yàn)證內(nèi)容的基本要求、分析樣品制備方法的適用范圍
3.重點(diǎn)掌握：藥品含量的容量、光譜和色譜分析法，色譜系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容、要求及相關(guān)計(jì)算，定量分析方法的含量計(jì)算，定量分析方法的驗(yàn)證內(nèi)容，定量分析樣品的制備方法
考試內(nèi)容
容量分析法的特點(diǎn)、適用范圍及計(jì)算，常用分光光度法，紫外-可見(jiàn)分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法各自的特點(diǎn)、適用范圍、注意事項(xiàng)及對(duì)儀器的要求，藥物分析方法的內(nèi)容與設(shè)計(jì)，樣品的制備
第六章體內(nèi)藥物分析
考試要求
1.了解：體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)和意義
2.掌握：體內(nèi)樣品的采集與制備方法、體內(nèi)樣品分析方法驗(yàn)證的技術(shù)要求
3.重點(diǎn)掌握：體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)和應(yīng)用、體內(nèi)樣品處理、體內(nèi)樣品分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容
考試內(nèi)容
體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)和常用測(cè)定方法，體內(nèi)樣品的種類(lèi)、采集、制備、貯存和處理，體內(nèi)樣品分析方法的選擇、建立、驗(yàn)證和應(yīng)用
第七章芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物的分析
考試要求
1.了解：影響芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物穩(wěn)定性的主要因素
2.掌握：主要芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)與檢查方法
3.重點(diǎn)掌握：芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，主要芳酸類(lèi)藥物的鑒別和含量測(cè)定方法的原理與特點(diǎn)。雙步滴定法和雙相滴定法的原理及其應(yīng)用
考試內(nèi)容
阿司匹林、布洛芬、萘普生及對(duì)乙酰氨基酚的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì);芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物與三氯化鐵反應(yīng)、縮合反應(yīng)與重氮化-偶合反應(yīng)等鑒別試驗(yàn);阿司匹林中游離水楊酸與有關(guān)物質(zhì)的檢查、對(duì)乙酰氨基酚中對(duì)氨基酚和對(duì)氯苯乙酰胺的檢查方法;原料藥和藥物制劑的含量測(cè)定。
第八章苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物的分析
考試要求
1.了解：影響苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物穩(wěn)定性的主要因素、體內(nèi)樣品與臨床監(jiān)測(cè)方法
2.掌握：主要苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)、危害、檢查方法與含量限度
3.重點(diǎn)掌握：苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，主要苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。
考試內(nèi)容
苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物的基本結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，腎上腺素、鹽酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、鹽酸克倫特羅、鹽酸偽麻黃堿的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì);苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物與鐵鹽反應(yīng)、與甲醛-硫酸反應(yīng)、雙縮脲反應(yīng)等鑒別試驗(yàn);光學(xué)純度與有關(guān)物質(zhì)的檢查方法;苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物含量測(cè)定的非水滴定法、亞硝酸鈉法與高效液相色譜法及計(jì)算。
第九章對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物的分析
考試要求
1.了解：影響對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物穩(wěn)定性的主要因素及體內(nèi)樣品與臨床監(jiān)測(cè)方法
2.掌握：主要對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)、危害、檢查方法與含量限度
3.重點(diǎn)掌握：對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，芳胺類(lèi)藥物的鑒別試驗(yàn)、鹽酸普魯卡因注射液中對(duì)乙酰苯甲酸雜質(zhì)檢查方法。
考試內(nèi)容
對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物的基本結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鹽酸丁卡因、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸羅哌卡因的結(jié)構(gòu)與性質(zhì);重氮化-偶合反應(yīng)、與金屬離子反應(yīng)、水解產(chǎn)物反應(yīng)等鑒別試驗(yàn);對(duì)氨基苯甲酸類(lèi)雜質(zhì)的檢查、2,6-二甲基苯胺及其他雜質(zhì)的檢查、鹽酸羅哌卡因的光學(xué)純度檢查等特殊雜質(zhì)檢查;亞硝酸鈉滴定法、非水溶液滴定法和高效液相色譜法等含量測(cè)定。
第十章二氫吡啶類(lèi)鈣通道阻滯藥物的分析
考試要求
1.了解：二氫吡啶類(lèi)藥物其他的鑒別試驗(yàn)及含量測(cè)定方法
2.掌握：二氫吡啶類(lèi)藥物的化學(xué)鑒別反應(yīng)及其有關(guān)物質(zhì)檢查的方法
3.重點(diǎn)掌握：二氫吡啶類(lèi)藥物的基本結(jié)構(gòu)及主要的理化性質(zhì)，結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系，鈰量法測(cè)定二氫吡啶類(lèi)藥物含量的原理、方法及注意事項(xiàng)
考試內(nèi)容
二氫吡啶類(lèi)鈣通道阻滯藥物的基本結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，苯磺酸氨氯地平、硝苯地平、尼莫地平的結(jié)構(gòu)和性質(zhì);化學(xué)鑒別法等鑒別試驗(yàn);硝苯地平、苯磺酸氨氯地平中有關(guān)物質(zhì)的檢查;鈰量法、高效液相色譜法等含量測(cè)定。
第十一章巴比妥及苯并二氮?類(lèi)鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析
考試要求
1.了解：巴比妥及苯并二氮?類(lèi)鎮(zhèn)靜催眠藥物的體內(nèi)藥物分析方法
2.掌握：巴比妥及苯并二氮?類(lèi)鎮(zhèn)靜催眠藥物鑒別試驗(yàn)及含量測(cè)定的常用方法、特殊雜質(zhì)與檢查方法
3.重點(diǎn)掌握：巴比妥及苯并二氮?類(lèi)鎮(zhèn)靜催眠藥物的結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)、鑒別試驗(yàn)及含量測(cè)定的原理
考試內(nèi)容
巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，地西泮、氯氮?的結(jié)構(gòu)與性質(zhì);丙二酰脲反應(yīng)、特征基團(tuán)反應(yīng)等巴比妥類(lèi)藥物鑒別試驗(yàn);銀量法、溴量法與高效液相色譜法等含量測(cè)定。
第十二章吩噻嗪類(lèi)抗精神病藥物的分析
考試要求
1.了解：吩噻嗪類(lèi)藥物的形狀及其體內(nèi)藥物分析方法
2.掌握：吩噻嗪類(lèi)藥物的鑒別試驗(yàn)及其有關(guān)物質(zhì)檢查方法
3.重點(diǎn)掌握：吩噻嗪類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
考試內(nèi)容
吩噻嗪類(lèi)抗精神病藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，異丙嗪、氯丙嗪、奮乃靜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì);吩噻嗪類(lèi)藥物與生物堿沉淀劑反應(yīng)、氧化顯色反應(yīng)、與鈀離子配合呈色反應(yīng)等鑒別反應(yīng);鹽酸氯丙嗪及其制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查方法、奮乃靜及其制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查方法;酸堿滴定法、分光光度法和高效液相色譜法等含量測(cè)定。
第十三章喹啉與青蒿素類(lèi)抗瘧藥物的分析
考試要求
1.了解：喹啉類(lèi)和青蒿素類(lèi)藥物的含量測(cè)定方法
2.掌握：喹啉類(lèi)和青蒿素類(lèi)藥物的鑒別試驗(yàn)、有關(guān)物質(zhì)的特點(diǎn)
3.重點(diǎn)掌握：喹啉類(lèi)和青蒿素類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析測(cè)定方法
考試內(nèi)容
硫酸奎寧、磷酸氯喹、青蒿素、蒿甲醚的結(jié)構(gòu)與性質(zhì);喹啉類(lèi)藥物的綠奎寧反應(yīng)等鑒別試驗(yàn);青蒿素類(lèi)藥物的呈色反應(yīng)等鑒別試驗(yàn);硫酸奎寧的含量測(cè)定;青蒿素的有關(guān)物質(zhì)檢查與含量測(cè)定。
第十四章莨菪烷類(lèi)抗膽堿藥物的分析
考試要求
1.了解：其他分析方法在莨菪烷類(lèi)藥物分析中的應(yīng)用
2.掌握：莨菪烷類(lèi)藥物含量測(cè)定的酸性染料比色法、非水酸堿滴定法和HPLC法
3.重點(diǎn)掌握：莨菪烷類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)特征、理化性質(zhì)與分析方法之間的關(guān)系，莨菪烷類(lèi)藥物的鑒別方法與原理，特殊雜質(zhì)的檢查方法與條件
考試內(nèi)容
莨菪烷類(lèi)藥物的Vitali反應(yīng)、與硫酸-重鉻酸鉀的反應(yīng)、與生物堿顯色劑或沉淀劑的反應(yīng)等鑒別方法;氫溴酸東莨菪堿的有關(guān)物質(zhì)的檢查方法;酸性染料比色法、高效液相色譜法等含量測(cè)定方法。
第十五章維生素類(lèi)藥物的分析
考試要求
1.了解：維生素D的鑒別與有關(guān)物質(zhì)
2.掌握：微生物A、維生素B、維生素C、維生素E的有關(guān)物質(zhì)、檢查方法與原理
3.重點(diǎn)掌握：微生物A、維生素B、維生素C、維生素E的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)及其與分析方法間的關(guān)系，他們的專(zhuān)屬鑒別反應(yīng)、主要的含量測(cè)定方法與原理
考試內(nèi)容
維生素C含量測(cè)定的碘量法;維生素E鑒別試驗(yàn)的硝酸反應(yīng)、三氯化鐵反應(yīng);維生素E雜質(zhì)生育酚的檢查;維生素E含量測(cè)定的氣相色譜法、高效液相色譜法。
第十六章甾體激素類(lèi)藥物的分析
考試要求
1.了解：甾體激素類(lèi)藥物的體內(nèi)分析與應(yīng)用
2.掌握：甾體激素類(lèi)藥物的有關(guān)物質(zhì)與檢查方法
3.重點(diǎn)掌握：甾體激素類(lèi)藥物的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)特征、鑒別及分析方法，以及它們之間的關(guān)系
考試內(nèi)容
甾體激素類(lèi)藥物的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)母核、理化性質(zhì)及其之間的關(guān)聯(lián);與強(qiáng)酸的顯色反應(yīng)、官能團(tuán)的反應(yīng)、紫外-可見(jiàn)分光光度法與色譜法等鑒別試驗(yàn);高效液相色譜法、紫外-可見(jiàn)分光光度法、四氮唑比色法、異煙肼比色法、Kober反應(yīng)比色法等含量測(cè)定方法。
第十七章抗生素類(lèi)藥物的分析
考試要求
1.了解：抗生素類(lèi)藥物的定義和特點(diǎn)，微生物檢定法的原理
2.掌握：抗生素類(lèi)藥物的分類(lèi)，各類(lèi)抗生素藥物的有關(guān)物質(zhì)的特點(diǎn)和檢查方法
3.重點(diǎn)掌握：(1)各類(lèi)型抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和典型藥物;(2)β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物的分類(lèi)及其母核結(jié)構(gòu);(3)β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物高分子雜質(zhì)的控制方法及其原理
考試內(nèi)容
微生物檢定法的原理，抗生素類(lèi)藥物的分類(lèi)，β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物的分類(lèi)及其母核結(jié)構(gòu)，β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物高分子雜質(zhì)的控制方法及其原理。
第十八章合成抗菌藥物的分析
考試要求
1.了解：合成抗菌藥的定義和分類(lèi)，水產(chǎn)品中喹諾酮類(lèi)和磺胺類(lèi)藥物提取和凈化的步驟
2.掌握：喹諾酮類(lèi)和磺胺類(lèi)藥物有關(guān)物質(zhì)檢查的常見(jiàn)方法
3.重點(diǎn)掌握：(1)喹諾酮類(lèi)和磺胺類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和典型藥物;(2)喹諾酮類(lèi)和磺胺類(lèi)藥物含量測(cè)定的常見(jiàn)方法
考試內(nèi)容
合成抗菌藥的定義和分類(lèi)，喹諾酮類(lèi)和磺胺類(lèi)藥物有關(guān)物鑒別及有關(guān)物質(zhì)檢查的常見(jiàn)方法，喹諾酮類(lèi)和磺胺類(lèi)藥物含量測(cè)定的常見(jiàn)方法。
第十九章藥物制劑分析概論
考試要求
1.了解：藥物制劑類(lèi)型及其分析特點(diǎn)，輔料及包材的定義
2.掌握：藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)及相容性試驗(yàn)，復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)
3.重點(diǎn)掌握：(1)片劑和注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目及其目的;(2)注射液的安全性檢查項(xiàng)目及目的
考試內(nèi)容
藥物制劑類(lèi)型及其分析特點(diǎn)，藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)及相容性試驗(yàn)，片劑和注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目及其目的，注射液的安全性檢查項(xiàng)目及目的。
第二十章中藥材及其制劑分析概論
考試要求
1.了解：中藥及其制劑的分類(lèi)和質(zhì)量分析要點(diǎn)，體內(nèi)中藥分析的現(xiàn)狀
2.掌握：中藥樣品的主要制備方法
3.重點(diǎn)掌握：(1)中藥鑒別的常用方法和技術(shù);(2)一測(cè)多評(píng)法的含義;
(3)中藥指紋圖譜的含義、類(lèi)別及特點(diǎn)。
考試內(nèi)容
中藥及其制劑的分類(lèi)和質(zhì)量分析要點(diǎn)，中藥樣品的主要制備方法，一測(cè)多評(píng)法的含義，中藥指紋圖譜的含義、類(lèi)別及特點(diǎn)。
第二十一章生物制品分析
考試要求
1.了解：生物制品的分類(lèi)，鑒別試驗(yàn)的主要免疫學(xué)方法
2.掌握：生物制品質(zhì)量檢查的主要內(nèi)容
3.重點(diǎn)掌握：(1)生物制品的分類(lèi);(2)生物制品的質(zhì)量要求和特點(diǎn)。
考試內(nèi)容
生物制品鑒別試驗(yàn)的主要免疫學(xué)方法，生物制品質(zhì)量檢查的主要內(nèi)容，生物制品的分類(lèi)，生物制品的質(zhì)量要求和特點(diǎn)
第二十二章藥品質(zhì)量控制中現(xiàn)代分析方法的進(jìn)展
考試要求
1.了解：液相色譜-核磁共振聯(lián)用技術(shù)的特點(diǎn)和基本操作模式
2.掌握：手性藥物的拆分方法及其機(jī)制，GC-MS和LC-MS技術(shù)特點(diǎn)及應(yīng)用
3.重點(diǎn)掌握：(1)毛細(xì)管電泳的主要分離模式;(2)超高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn);(3)液(氣)-質(zhì)聯(lián)用儀常見(jiàn)離子源的特點(diǎn)及應(yīng)用范圍;(4)質(zhì)譜儀質(zhì)量分析器的分類(lèi)。
考試內(nèi)容
液相色譜-核磁共振聯(lián)用技術(shù)的特點(diǎn)和基本操作模式，手性藥物的拆分方法及其機(jī)制，毛細(xì)管電泳的主要分離模式，超高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)，質(zhì)譜儀離子源及質(zhì)量分析器的分類(lèi)。
四、考試要求
試卷務(wù)必書(shū)寫(xiě)清楚、符號(hào)和西文字母運(yùn)用得當(dāng)。答案必須寫(xiě)在答題紙上，寫(xiě)在試題紙上無(wú)效。
文章來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院研究生官網(wǎng)