中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院2023年考研自命題科目考試大綱：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)藥事管理學(xué)

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院2023年考研自命題科目考試大綱已經(jīng)發(fā)布，各位同學(xué)注意及時(shí)關(guān)注相關(guān)信息。高頓考研為大家整理了中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院2023年考研自命題科目考試大綱的詳細(xì)內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助！

2023年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院碩士研究生入學(xué)考試藥學(xué)(社會(huì)與管理藥學(xué)方向)專(zhuān)業(yè)藥事管理學(xué)考試大綱

一、考試基本要求及適用范圍概述

本《藥事管理學(xué)》考試大綱適用于我院藥學(xué)(社會(huì)與管理藥學(xué)方向)專(zhuān)業(yè)碩士研究生入學(xué)考試。藥事管理學(xué)是一門(mén)交叉學(xué)科，涉及到法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)和藥學(xué)概論等學(xué)科的基礎(chǔ)理論和應(yīng)用知識(shí)，具有明顯的社會(huì)屬性。法學(xué)理論知識(shí)是藥事管理學(xué)的核心基礎(chǔ)，藥事管理的所有研究與實(shí)踐活動(dòng)都必須以法治為基礎(chǔ)。管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會(huì)學(xué)是藥事管理學(xué)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)，在藥事管理學(xué)的研究與學(xué)科建設(shè)中必須運(yùn)用這些學(xué)科的理論知識(shí)和分析方法。藥學(xué)概論涉及的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與實(shí)踐活動(dòng)是藥事管理學(xué)具體的研究對(duì)象之一(藥事社會(huì)活動(dòng))。因此，藥事管理學(xué)既有別于法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會(huì)學(xué)，也不同于藥學(xué)領(lǐng)域的其他二級(jí)學(xué)科如藥物化學(xué)、微生物與生化藥學(xué)、生藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)和藥理學(xué)等。藥事管理學(xué)的研究涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個(gè)層面，特別是與藥學(xué)活動(dòng)聯(lián)系緊密。缺乏藥事管理的約束，藥學(xué)活動(dòng)就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進(jìn)行。任何藥學(xué)工作者都離不開(kāi)藥事管理學(xué)這門(mén)學(xué)科的指導(dǎo)。

二、考試形式

碩士研究生入學(xué)《藥事管理學(xué)》考試為閉卷，筆試。專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)綜合(本專(zhuān)業(yè)為“藥事管理學(xué)”和“藥學(xué)綜合”)考試時(shí)間為180分鐘，滿(mǎn)分合計(jì)300分。本部分“藥事管理學(xué)”試卷滿(mǎn)分為150分。試卷結(jié)構(gòu)(題型)：名詞解釋(40分)，簡(jiǎn)述題或辨析題(50分)，討論題(60分)。

要求：根據(jù)考試大綱所列的知識(shí)范圍，考察考生對(duì)理論知識(shí)、基本概念和專(zhuān)業(yè)名詞等的了解程度和準(zhǔn)確理解的程度，運(yùn)用這些基本概念和社會(huì)常識(shí)分析討論藥學(xué)實(shí)踐活動(dòng)中可能存在的或已經(jīng)出現(xiàn)的問(wèn)題。著重評(píng)判考生應(yīng)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)分析問(wèn)題的思路和解決問(wèn)題的方法;解決問(wèn)題的方案設(shè)計(jì)是否基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?zhuān)業(yè)知識(shí);答題語(yǔ)句的邏輯性、準(zhǔn)確性、通順性和清晰性是否達(dá)到了較高的要求，是否易于被準(zhǔn)確的理解等。

三、考試內(nèi)容

主要考察藥事管理學(xué)的基本概況(包括國(guó)內(nèi)外的現(xiàn)狀與簡(jiǎn)要發(fā)展歷程)，對(duì)專(zhuān)業(yè)名詞的理解與應(yīng)用，藥事管理學(xué)的主要研究?jī)?nèi)容及其研究方法，藥事管理的實(shí)踐活動(dòng)和問(wèn)題討論(包括政策、法律法規(guī)、監(jiān)督管理制度、藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量與檢驗(yàn)、藥品流通、醫(yī)院臨床應(yīng)用等)，與藥事管理學(xué)密切相關(guān)的管理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)等。

(一)藥事管理概述

1、藥事及藥事管理

2、中外藥事管理的發(fā)展與組織機(jī)構(gòu)

3、藥事管理的研究范圍、方法、過(guò)程

(二)藥品相關(guān)概念(包括與食品、保健食品、醫(yī)療器械等概念的區(qū)別)

1、藥品的定義與各種分類(lèi)原則

2、藥品的特殊性及其質(zhì)量特性和商品特征

3、藥品監(jiān)督管理的指導(dǎo)與內(nèi)容

4、藥品質(zhì)量管理的重要性與范圍

5、國(guó)家基本藥物制度與藥品使用的分類(lèi)管理

(三)藥事管理組織機(jī)構(gòu)及其主要作用

1、藥事組織的基本類(lèi)型及其作用

2、藥品監(jiān)督管理組織體系(包括主要部門(mén)的職責(zé))

3、藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)和技術(shù)機(jī)構(gòu)

4、藥學(xué)技術(shù)人員管理制度

5、世界衛(wèi)生組織基本概況

(四)藥事管理和藥品管理的法律法規(guī)

1、我國(guó)藥事管理和藥品管理法律法規(guī)的基本概況

2、藥品研發(fā)、注冊(cè)管理及其法律法規(guī)

3、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理及其法律法規(guī)

4、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理及其法律法規(guī)

5、藥品使用(藥品說(shuō)明書(shū))管理及其法律法規(guī)

6、藥品上市后再評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)管理及其法律法規(guī)

7、特殊藥品管理及其法律法規(guī)

8、藥品進(jìn)出口管理及其法律法規(guī)

9、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述

(五)藥品信息研究與管理

1、藥品信息的含義、特征和類(lèi)型

2、藥品信息的收集、評(píng)價(jià)與服務(wù)

3、藥品信息的研究?jī)?nèi)容與研究方法

4、藥品信息的監(jiān)督管理

5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的服務(wù)管理

(六)管理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)(部分)

1、現(xiàn)代管理理論的主要內(nèi)容

2、管理的特征和基本對(duì)象

3、管理的目標(biāo)與基本手段

4、管理主體的能力結(jié)構(gòu)

5、管理過(guò)程的決策類(lèi)型和流程

6、管理過(guò)程的決策方法

7、管理中激勵(lì)的本質(zhì)

8、內(nèi)容型激勵(lì)理論和過(guò)程型激勵(lì)理論

四、考試要求

試卷務(wù)必書(shū)寫(xiě)清楚、符號(hào)和西文字母運(yùn)用得當(dāng)。答案必須寫(xiě)在答題紙上，寫(xiě)在試題紙上無(wú)效。

文章來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院研究生官網(wǎng)