一、參考書(shū)
《藥理學(xué)》第9版楊寶峰陳建國(guó)主編人民衛(wèi)生出版社
《藥理學(xué)》第8版朱依諄殷明主編人民衛(wèi)生出版社
《藥物分析》第9版杭太俊主編人民衛(wèi)生出版社
二、考試內(nèi)容
第一部分藥理學(xué)
第一章緒言
【基本內(nèi)容】
1.藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(Pharmacodynamics)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetics)的基本概念;
2.藥物與藥理學(xué)發(fā)展史
3.新藥開(kāi)發(fā)與研究
第二章藥物代謝動(dòng)力學(xué)
【基本內(nèi)容】
1.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)
2.藥物的體內(nèi)過(guò)程
3.藥代動(dòng)力學(xué)基本概念及參數(shù)
第三章藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)
【基本內(nèi)容】
1.藥物的基本作用
2.藥物劑量與效應(yīng)關(guān)系
3.藥物作用機(jī)制
第四章影響藥物效應(yīng)的因素
【基本內(nèi)容】
1.藥物方面的因素
2.機(jī)體方面的因素
第五章傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理概論
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)和受體
3.傳出神經(jīng)系統(tǒng)的生理功能
4.傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物基本作用及其分類(lèi)
第六章膽堿受體激動(dòng)藥
【基本內(nèi)容】
1.M膽堿受體激動(dòng)藥
2.N膽堿受體激動(dòng)藥
第七章抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復(fù)活藥
【基本內(nèi)容】
1.乙酰膽堿酯酶水解乙酰膽堿的過(guò)程
2.抗膽堿酯酶藥
第八章膽堿受體阻斷藥(Ⅰ)——M膽堿受體阻斷藥
【基本內(nèi)容】
1.阿托品和阿托品類(lèi)生物堿
2.顛茄生物堿的合成、半合成代用品
第九章膽堿受體阻斷藥(Ⅱ)——N膽堿受體阻斷藥
【基本內(nèi)容】
1.神經(jīng)節(jié)阻斷藥
2.骨骼肌松弛藥(神經(jīng)肌肉阻滯藥)
第十章腎上腺素受體激動(dòng)藥
【基本內(nèi)容】
1.構(gòu)效關(guān)系及分類(lèi)
2.腎上腺素受體激動(dòng)藥
3.、腎上腺素受體激動(dòng)藥
4.腎上腺素受體激動(dòng)藥
第十一章腎上腺素受體阻斷藥
【基本內(nèi)容】
1.腎上腺素受體阻斷藥
2.腎上腺素受體阻斷藥
3.、腎上腺素受體阻斷藥
4.熟悉、受體阻斷藥拉貝洛爾的特點(diǎn)
第十二章中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)概論
【基本內(nèi)容】
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的細(xì)胞學(xué)基礎(chǔ)
2.中樞神經(jīng)遞質(zhì)及其受體
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)特點(diǎn)
第十三章全身麻醉藥
【基本內(nèi)容】
1.吸入性麻醉藥
2.靜脈麻醉藥
3.復(fù)合麻醉
第十四章局部麻醉藥
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.常用藥物
3.局麻藥的臨床應(yīng)用方法
4.局麻的主要不良反應(yīng)
第十五章鎮(zhèn)靜催眠藥
【基本內(nèi)容】
1.苯二氮?類(lèi)
2.巴比妥類(lèi)
3.其它鎮(zhèn)靜催眠藥
第十六章抗癲癇藥和抗驚厥藥
【基本內(nèi)容】
1.抗癲癇藥
2.常用抗癲癇藥物
3.抗驚厥藥
第十七章治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病藥
【基本內(nèi)容】
1.抗帕金森病藥
2.治療阿爾茨海默病藥
第十八章抗精神失常藥
【基本內(nèi)容】
1.抗精神病藥
2.抗躁狂癥藥
3.抗抑郁癥藥
第十九章鎮(zhèn)痛藥
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.阿片受體和內(nèi)源性阿片肽
3.嗎啡及其相關(guān)阿片受體激動(dòng)藥
4.阿片受體部分激動(dòng)藥和激動(dòng)-拮抗藥
5.其他鎮(zhèn)痛藥
6.阿片受體拮抗藥
第二十章解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.非選擇性環(huán)氧酶抑制藥
3.選擇性環(huán)氧酶-2抑制藥
第二十一章離子通道概論及鈣通道阻滯藥
【基本內(nèi)容】
1.離子通道概論
2.作用于離子通道的藥物
3.鈣通道阻滯藥
第二十二章抗心律失常藥
【基本內(nèi)容】
1.心臟的電生理學(xué)基礎(chǔ)
2.心律失常發(fā)生機(jī)制
3.抗心律失常藥的基本作用機(jī)制和分類(lèi)
4.常用抗心律失常藥
第二十三章腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥理
【基本內(nèi)容】
1.腎素-血管緊張素系統(tǒng)
2.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制藥
3.血管緊張素II受體(AT1受體)拮抗藥
第二十四章利尿藥和脫水藥
【基本內(nèi)容】
1.利尿藥
2.脫水藥
第二十五章抗高血壓藥
【基本內(nèi)容】
1.抗高血壓藥分類(lèi)
2.常用抗高血壓藥物
3.其他經(jīng)典抗高血壓藥物
第二十六章治療心力衰竭的藥物
【基本內(nèi)容】
1.CHF的病理生理學(xué)及治療CHF藥物的分類(lèi)
2.腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制藥
3.利尿藥
4.受體阻斷藥
5.強(qiáng)心苷類(lèi)
6.擴(kuò)血管藥
7.非苷類(lèi)正性肌力藥
8.Ca2+通道拮抗藥
第二十七章調(diào)血脂藥與抗動(dòng)脈粥樣硬化藥
【基本內(nèi)容】
1.調(diào)血脂藥
2.抗氧化劑
3.多烯脂肪酸類(lèi)
4.粘多糖和多糖類(lèi)
第二十八章抗心絞痛藥
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.硝酸酯類(lèi)
3.腎上腺素受體阻斷藥
4.鈣通道阻滯藥
5.其它抗心絞痛藥物
第二十九章作用于血液及造血器官的藥物
【基本內(nèi)容】
1.抗凝血藥
2.纖維蛋白溶解藥與纖維蛋白溶解抑制藥
3.抗血小板藥
4.促凝血藥
5.抗貧血藥及造血細(xì)胞生長(zhǎng)因子
6.血容量擴(kuò)充劑
第三十章影響自體活性物質(zhì)的藥物
【基本內(nèi)容】
1.膜磷脂代謝產(chǎn)物類(lèi)藥物及拮抗藥
2.5-羥色胺類(lèi)藥物及拮抗藥
3.組胺和抗組胺藥
4.多肽類(lèi)
5.一氧化氮及其供體與抑制劑
6.腺苷及藥理性預(yù)適應(yīng)
【基本要求】
1.掌握抗組胺藥的的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)
2.熟悉膜磷脂代謝產(chǎn)物類(lèi)藥物及拮抗劑、5-羥色胺類(lèi)藥物及拮抗劑的作用特點(diǎn)
3.了解多肽類(lèi)、一氧化氮及其供體與抑制藥、腺苷及藥理性預(yù)適應(yīng)的作用特點(diǎn)
第三十一章作用于呼吸系統(tǒng)的藥物
【基本內(nèi)容】
1.平喘藥
2.鎮(zhèn)咳藥
3.祛痰藥
第三十二章作用于消化系統(tǒng)的藥物
【基本內(nèi)容】
1.治療消化性潰瘍的藥物
2.消化功能調(diào)節(jié)藥
第三十三章子宮平滑肌興奮藥和抑制藥
【基本內(nèi)容】
1.子宮平滑肌興奮藥
2.子宮平滑肌抑制藥
第三十四章性激素類(lèi)藥及避孕藥
【基本內(nèi)容】
1.雌激素類(lèi)藥及雌激素拮抗藥
2.孕激素類(lèi)藥
3.雄激素類(lèi)藥和同化激素類(lèi)藥
4.避孕藥
第三十五章腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物
【基本內(nèi)容】
1.糖皮質(zhì)激素
2.鹽皮質(zhì)激素
3.促皮質(zhì)素及皮質(zhì)激素抑制劑
第三十六章甲狀腺激素及抗甲狀腺藥
【基本內(nèi)容】
1.甲狀腺激素
2.抗甲狀腺藥
第三十七章胰島素及口服降糖藥
【基本內(nèi)容】
1.胰島素
2.口服降糖藥
3.其他新型降血糖藥
第三十八章抗菌藥物概論
【基本內(nèi)容】
1.抗菌藥物的常用術(shù)語(yǔ)
2.抗菌藥物的作用機(jī)制
3.細(xì)菌的耐藥性
4.抗菌藥物合理應(yīng)用的原則
第三十九章-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素
【基本內(nèi)容】
1.分類(lèi)、抗菌作用機(jī)制和耐藥機(jī)制
2.青霉素類(lèi)抗生素
3.頭孢菌素類(lèi)抗生素
4.其他-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素
5.-內(nèi)酰胺酶抑制劑及其復(fù)方制劑
第四十章大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、林可霉素類(lèi)及多肽類(lèi)抗生素
【基本內(nèi)容】
1.大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素
2.林可霉素類(lèi)抗生素
3.多肽類(lèi)抗生素
第四十一章氨基糖苷類(lèi)抗生素
【基本內(nèi)容】
1.抗菌作用和機(jī)制
2.耐藥機(jī)制
3.體內(nèi)過(guò)程
4.臨床應(yīng)用
5.不良反應(yīng)
6.常用氨基糖苷類(lèi)抗生素
第四十二章四環(huán)素類(lèi)及氯霉素類(lèi)
【基本內(nèi)容】
1.四環(huán)素類(lèi)
2.氯霉素類(lèi)
第四十三章人工合成抗菌藥
【基本內(nèi)容】
1.喹諾酮類(lèi)抗菌藥
2.磺胺類(lèi)抗菌藥
第四十四章抗病毒藥和抗真菌藥
【基本內(nèi)容】
1.抗病毒藥
2.抗真菌藥
第四十五章抗結(jié)核病藥及抗麻風(fēng)病藥
【基本內(nèi)容】
1.抗結(jié)核病藥
2.抗麻風(fēng)病藥
第四十六章抗寄生蟲(chóng)藥
【基本內(nèi)容】
抗瘧藥
1.抗阿米巴病藥及抗滴蟲(chóng)病藥
2.抗血吸蟲(chóng)病藥和抗絲蟲(chóng)病藥
3.抗蠕蟲(chóng)藥
第四十七章抗惡性腫瘤藥
【基本內(nèi)容】
1.抗惡性腫瘤藥的藥理學(xué)基礎(chǔ)
2.細(xì)胞毒類(lèi)抗腫瘤藥物
3.細(xì)胞毒類(lèi)抗腫瘤藥物的存在問(wèn)題及應(yīng)用原則
4.非細(xì)胞毒類(lèi)抗腫瘤藥
第四十八章影響免疫功能的藥物
【基本內(nèi)容】
1.免疫應(yīng)答和免疫病理反應(yīng)
2.免疫抑制劑
3.免疫增強(qiáng)劑
第二部分藥物分析學(xué)
第一章藥物分析概要
【基本內(nèi)容】
1.藥物分析的主要任務(wù)
2.藥品質(zhì)量與管理規(guī)范
3.質(zhì)量源于設(shè)計(jì)
4.藥品質(zhì)量控制的目的和意義
5.藥物分析的發(fā)展概略
6.藥物分析課程的學(xué)習(xí)
【基本要求】
1.掌握藥品的定義和特殊性、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)
2.熟悉藥品的質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于藥品質(zhì)量保障的意義
3.了解現(xiàn)代藥品生產(chǎn)質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理體系與質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的關(guān)系
第二章藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典
【基本內(nèi)容】
1.藥品質(zhì)量研究的目的
2.《中國(guó)藥典》的內(nèi)容與進(jìn)展
3.藥品標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)
4.國(guó)外主要藥典簡(jiǎn)介
5.藥品檢驗(yàn)與監(jiān)督
【基本要求】
1.掌握藥品標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)型、內(nèi)容和術(shù)語(yǔ)
2.熟悉國(guó)內(nèi)外主要藥典的內(nèi)容和進(jìn)展
3.了解藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的基本程序
第三章藥物的鑒別試驗(yàn)
【基本內(nèi)容】
1.鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目
2.鑒別方法
3.鑒別試驗(yàn)的條件及方法驗(yàn)證
【基本要求】
1.掌握鑒別試驗(yàn)的定義、目的和方法選擇
2.熟悉鑒別試驗(yàn)的影響因素與注意事項(xiàng)
3.了解鑒別試驗(yàn)方法的驗(yàn)證
第四章藥物質(zhì)量控制的檢查項(xiàng)目
【基本內(nèi)容】
1.檢查項(xiàng)目類(lèi)型
2.雜質(zhì)與限度
3.雜質(zhì)常用的檢查方法與檢查原則
4.一般雜質(zhì)的檢查。
5.殘留溶劑測(cè)定法
6.有關(guān)物質(zhì)的檢查與鑒定
7.基因毒性雜質(zhì)與檢查
8.元素雜質(zhì)與檢查
【基本要求】
1.掌握藥物雜質(zhì)的來(lái)源、分類(lèi)和限度制定
2.熟悉藥物中雜質(zhì)的檢查方法
3.了解有關(guān)物質(zhì)的鑒定策略和毒性雜質(zhì)控制的要求
第五章原料藥的重點(diǎn)分析項(xiàng)目
【基本內(nèi)容】
1.原料藥質(zhì)量控制的重點(diǎn)項(xiàng)目
2.原料藥的結(jié)構(gòu)確證
3.原料藥的晶型與粒度
4.原料藥關(guān)鍵中間體質(zhì)量控制
5.原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)
【基本要求】
1.掌握原料藥的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和重點(diǎn)分析項(xiàng)目。
2.熟悉藥物結(jié)構(gòu)鑒定的基本方法與應(yīng)用。
3.了解原料藥的晶型和粒度控制的目的、意義和方法。
第六章藥物制劑的重點(diǎn)分析項(xiàng)目
【基本內(nèi)容】
1.藥物制劑類(lèi)型與分析特點(diǎn)
2.藥物制劑設(shè)計(jì)與質(zhì)量評(píng)價(jià)
3.藥物制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性與控制策略
4.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
【基本要求】
1.掌握藥物制劑分析的特點(diǎn)和典型制劑的重點(diǎn)分析項(xiàng)目
2.熟悉藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
3.了解藥物制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性與控制策略;藥物制劑設(shè)計(jì)與質(zhì)量評(píng)價(jià)
第七章藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)與分析
【基本內(nèi)容】
1.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和內(nèi)容
2.原料藥物和制劑的穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目
3.藥包材的相容性穩(wěn)定性考察
4.藥物包裝系統(tǒng)密封完整性穩(wěn)定性考察
5.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的括號(hào)法和矩陣法
6.穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)
【基本要求】
1.掌握藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的、內(nèi)容和穩(wěn)定性結(jié)果評(píng)價(jià)方式
2.熟悉原料藥和制劑的穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目,簡(jiǎn)化穩(wěn)定性試驗(yàn)中的括號(hào)法和矩陣法設(shè)計(jì)
3.了解藥包材的相容性穩(wěn)定性考察和藥物包裝密封完整性穩(wěn)定性考察
第八章藥物的分析方法與驗(yàn)證
【基本內(nèi)容】
1.定量分析方法的分類(lèi)
2.分析樣品的制備
3.分析方法的驗(yàn)證
4.分析方法的轉(zhuǎn)移
5.分析方法的確認(rèn)
6.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用與建立
【基本要求】
1.掌握藥物分析常用的分析方法與特點(diǎn)、方法選擇的原則與要求。
2.熟悉分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)的內(nèi)容與要求。
3.了解分析儀器的校正與檢定,藥物分析樣品的制備,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立
第九章體內(nèi)藥物的分析評(píng)價(jià)
【基本內(nèi)容】
1.體內(nèi)藥物分析的目的和特點(diǎn)
2.常用生物樣本的制備與貯藏
3.生物樣本分析的預(yù)處理
4.生物樣本分析方法的建立與驗(yàn)證
5.典型體內(nèi)藥物分析應(yīng)用
【基本要求】
1.掌握體內(nèi)藥物分析的目的、特點(diǎn)和應(yīng)用
2.熟悉生物樣本的采集、制備與分析方法驗(yàn)證要求
3.了解體內(nèi)藥物分析方法的性質(zhì)與意義
第十章芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握典型芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)
2.熟悉主要芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和檢查方法
3.了解影響芳酸類(lèi)非甾體抗炎藥物穩(wěn)定性的主要因素
第十一章青蒿素類(lèi)抗瘧藥的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握青蒿素類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.熟悉青蒿素類(lèi)藥物的分析方法
3.了解青蒿素類(lèi)藥物的發(fā)現(xiàn)及作用
第十二章苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握典型苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及主要分析特點(diǎn)
2.熟悉主要苯乙胺類(lèi)擬腎上腺素類(lèi)藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)特征、檢查方法與含量限度
3.了解鹽酸克倫特羅等在畜牧業(yè)養(yǎng)殖中濫用的危害及檢測(cè)方法
第十三章對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)
2.熟悉主要對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)、危害、檢查方法和含量限度
3.了解影響對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類(lèi)局麻藥物穩(wěn)定性的主要因素
第十四章二氫吡啶類(lèi)鈣通道阻滯藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握二氫吡啶類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)
2.熟悉影響二氫吡啶類(lèi)藥物穩(wěn)定性的主要因素,有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、特征與控制要點(diǎn)
3.了解二氫吡啶類(lèi)藥物生物藥劑學(xué)特點(diǎn)和制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性
第十五章苯并二氮雜卓類(lèi)鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握苯并二氮雜卓類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)
2.熟悉苯并二氮雜卓類(lèi)藥物有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、特征與控制要求
3.了解苯并二氮雜卓類(lèi)藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性
第十六章維生素類(lèi)藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.質(zhì)量檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握典型維生素類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)
2.熟悉典型維生素類(lèi)藥物有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、特征與控制要求
3.了解維生素類(lèi)藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性
第十七章甾體激素類(lèi)藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握甾體激素類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)
2.熟悉典型甾體激素類(lèi)藥物有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、特征與控制要求
3.了解甾體激素類(lèi)藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性以及臨床的合理使用
第十八章抗生素類(lèi)藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.質(zhì)量檢查
4.含量或效價(jià)測(cè)定
【基本要求】
1.掌握抗生素類(lèi)藥物的類(lèi)型、結(jié)構(gòu)與性質(zhì),以及質(zhì)量控制特點(diǎn)
2.熟悉各類(lèi)抗生素藥物的穩(wěn)定性特性及其質(zhì)量控制策略
3.了解抗生素藥物臨床使用的安全性風(fēng)險(xiǎn)與主要控制項(xiàng)目和方法
第十九章替尼類(lèi)抗腫瘤藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握替尼類(lèi)典型藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與分析特點(diǎn)
2.熟悉替尼類(lèi)典型藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性
3.了解典型替尼類(lèi)藥物的臨床應(yīng)用與體內(nèi)藥物學(xué)特征
第二十章核苷類(lèi)抗病毒藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握核苷類(lèi)抗病毒藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和質(zhì)量分析控制特點(diǎn)
2.熟悉核苷類(lèi)抗病毒藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性
3.了解核苷類(lèi)抗病毒藥物的體內(nèi)藥物學(xué)和臨床應(yīng)用特點(diǎn)
第二十一章吩噻嗪類(lèi)抗精神病藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握吩噻嗪類(lèi)藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性及其控制
2.熟悉吩噻嗪類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與質(zhì)量控制特點(diǎn)
3.了解吩噻嗪類(lèi)藥物的治療藥物監(jiān)測(cè)
第二十二章茛菪烷類(lèi)抗膽堿藥物的分析
【基本內(nèi)容】
1.典型藥物的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)
2.鑒別試驗(yàn)
3.有關(guān)物質(zhì)與檢查
4.含量測(cè)定
【基本要求】
1.掌握茛菪烷類(lèi)抗膽堿藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與質(zhì)量分析控制特點(diǎn)
2.熟悉茛菪烷類(lèi)藥物含量的酸性染料比色測(cè)定法
3.了解茛菪烷類(lèi)藥物的關(guān)鍵工藝條件和關(guān)鍵質(zhì)量屬性
第二十三章中藥分析概論
【基本內(nèi)容】
1.中藥分析的特點(diǎn)
2.中藥分析的主要內(nèi)容
3.中藥質(zhì)量的整體控制
【基本要求】
1.掌握中藥的定義、分類(lèi)和中藥分析的主要內(nèi)容
2.熟悉中藥鑒別、檢查、浸出物測(cè)定和含量測(cè)定常用方法
3.了解中藥質(zhì)量整體控制的目的和主要方法
第二十四章生物藥物的分析概要
【基本內(nèi)容】
1.生物制品的分類(lèi)
2.生物制品質(zhì)量控制的策略與方法
3.生物制品質(zhì)量控制實(shí)例
【基本要求】
1.掌握生物藥物的定義、分類(lèi)和質(zhì)量控制的特點(diǎn)與策略
2.熟悉生物藥物質(zhì)量分析的常用方法
3.了解生物藥物的臨床應(yīng)用、質(zhì)量整體控制的關(guān)鍵工藝過(guò)程和關(guān)鍵質(zhì)量屬性
第二十五章藥學(xué)研究的通用格式資料與要求
【基本內(nèi)容】
1.藥物的開(kāi)發(fā)研究與分析控制
2.通用技術(shù)文檔
3.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與修訂
4.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
【基本要求】
1.掌握通用技術(shù)文檔(CTD)的格式內(nèi)容、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立流程
2.熟悉設(shè)計(jì)空間的開(kāi)發(fā)過(guò)程、過(guò)程分析技術(shù)(PAT)的工具
3.了解仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的內(nèi)容及PAT的應(yīng)用
第二十六章藥物分析新技術(shù)概述
【基本內(nèi)容】
1.質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)與應(yīng)用
2.LC-NMR連用技術(shù)
3.金屬元素及其形態(tài)分析技術(shù)
4.質(zhì)譜成像技術(shù)
5.合相色譜技術(shù)
【基本要求】
1.掌握藥物分析主要新技術(shù)的原理
2.熟悉藥物分析主要新技術(shù)的應(yīng)用
3.了解藥物分析新技術(shù)的發(fā)展
第三部分天然藥物化學(xué)
一、說(shuō)明
《天然藥物化學(xué)》是一門(mén)應(yīng)用現(xiàn)代化學(xué)、物理方法和理論研究天然藥物有效成分的學(xué)科,研究?jī)?nèi)容包括各類(lèi)天然藥物成分(主要是生理活性成分或有效成分)的結(jié)構(gòu)類(lèi)型、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、提取分離、結(jié)構(gòu)鑒定以及部分重要類(lèi)型成分的生物活性、構(gòu)效關(guān)系等,其目的是探索安全高效的天然藥物及先導(dǎo)化合物。并根據(jù)已闡明結(jié)構(gòu)的成分,按植物的親緣關(guān)系在生物界探尋同類(lèi)成分,以擴(kuò)大藥用資源,發(fā)掘新的有效成分,研究有效成分在植物體中隨生長(zhǎng)季節(jié)的變化規(guī)律,提高中藥質(zhì)量的方法,為開(kāi)發(fā)和創(chuàng)制新藥奠定基礎(chǔ)。
《天然藥物化學(xué)》是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)必修的主干課,是以有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)、中藥學(xué)、藥用植物學(xué)等課程為基礎(chǔ)的專(zhuān)業(yè)課程。通過(guò)該課程的學(xué)習(xí),要求學(xué)生掌握天然藥物化學(xué)主要類(lèi)型成分的結(jié)構(gòu)類(lèi)型、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、提取分離;熟悉重要成分的結(jié)構(gòu)鑒定的基本理論與方法及常用專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)詞匯并能借助詞典閱讀專(zhuān)業(yè)英文文獻(xiàn);了解重要類(lèi)型化合物的生物活性、臨床應(yīng)用、構(gòu)效關(guān)系、研發(fā)現(xiàn)狀、活性機(jī)理及尋找天然藥物總有效成分的途徑,為今后從事天然藥物有效成分的研究與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和指導(dǎo)臨床用藥等奠定基礎(chǔ)。
二、參考書(shū)
華會(huì)明婁紅祥主編《天然藥物化學(xué)》,第八版,人民衛(wèi)生出版社,2022年
三、考試題型
選擇題、名詞解釋?zhuān)ê⑽模⒒瘜W(xué)鑒別題、問(wèn)答題、結(jié)構(gòu)解析題。
四、基本內(nèi)容和基本要求
第一章總論
【基本內(nèi)容】
1.天然藥物化學(xué)的基本內(nèi)容及其在藥學(xué)事業(yè)中的地位,介紹天然藥物的研究、發(fā)展概況
2.天然藥物中常見(jiàn)的化學(xué)成分和常用的提取、純化及分離方法
3.波譜法在天然藥物化學(xué)成分鑒定中的應(yīng)用
4.生物合成假說(shuō)及主要途徑
5.鑒定天然藥物化學(xué)成分的一般程序和方法
【基本要求】
掌握天然藥物化學(xué)研究的主要內(nèi)容和天然藥物化學(xué)成分提取分離的基本原理及方法,掌握吸附、分配、離子交換、凝膠過(guò)濾色譜的原理,薄層、柱色譜、紙色譜法德基本操作技能及應(yīng)用范圍
熟悉主要的天然產(chǎn)物化學(xué)成分生物合成途徑和結(jié)構(gòu)研究的主要程序及采用的方法
了解天然藥物化學(xué)新提取分離技術(shù)和天然藥物化學(xué)的發(fā)展及其在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中的地位
第二章糖和苷
【基本內(nèi)容】
1.單糖結(jié)構(gòu)的幾種表達(dá)方法、糖的分類(lèi)、低聚糖和多糖的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
2.苷的概念、分類(lèi)的方法
3.糖的物理化學(xué)性質(zhì):一般性狀、溶解度和旋光性。過(guò)碘酸氧化反應(yīng)及其在糖苷結(jié)構(gòu)鑒定中的應(yīng)用;糠醛反應(yīng)、甲基化、乙?;磻?yīng)的應(yīng)用及其意義;硼酸絡(luò)合反應(yīng);苷鍵裂解中的酸催化、堿催化、酶解、乙酰解和Smith降解、甲醇解、光解等反應(yīng)及這些反應(yīng)在苷的結(jié)構(gòu)測(cè)定中所起的作用
4.核磁共振氫譜、碳譜等在測(cè)定糖的結(jié)構(gòu)中的作用
5.苷類(lèi)化合物結(jié)構(gòu)測(cè)定的一般程序和方法
【基本要求】
1.掌握糖和苷類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)、分類(lèi)、性質(zhì)、苷鍵裂解中酸催化水解和酶催化水解的規(guī)律
2.熟悉核磁共振氫譜、碳譜和質(zhì)譜在測(cè)定糖的種類(lèi)、連接順序、苷鍵位置、苷鍵構(gòu)型中的應(yīng)用
3.了解多糖的提取、分離方法和生物活性及一些常用中藥多糖的研發(fā)現(xiàn)狀
第三章苯丙素
【基本內(nèi)容】
1.苯丙酸類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及性質(zhì)
2.香豆素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、分類(lèi)
3.香豆素的物理化學(xué)性質(zhì)
4.香豆素的提取分離方法
5.紅外、紫外、核磁共振和質(zhì)譜特征及在香豆素結(jié)構(gòu)測(cè)定中的應(yīng)用
6.木脂素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、分類(lèi)、理化性質(zhì)、提取分離
7.富含木脂素的中藥和這些木脂素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及生物活性
【基本要求】
1.掌握香豆素和木脂素的基本結(jié)構(gòu)類(lèi)型、香豆素的內(nèi)酯環(huán)性質(zhì)
2.熟悉香豆素的提取分離方法和波譜特征
3.了解香豆素和木脂素中重要化合物的名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)、生物活性和植物來(lái)源
第四章醌類(lèi)化合物
【基本內(nèi)容】
1.醌類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)分類(lèi)
2.醌類(lèi)化合物的顏色、升華性、溶解度等性質(zhì)及這些性質(zhì)與結(jié)構(gòu)的關(guān)系,蒽醌類(lèi)化合物的酸性及酸性強(qiáng)弱與結(jié)構(gòu)的關(guān)系、顏色反應(yīng)及應(yīng)用
3.醌類(lèi)化合物提取分離方法及結(jié)構(gòu)測(cè)定測(cè)定方法
【基本要求】
1.掌握醌類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)類(lèi)型、理化性質(zhì)、提取分離方法。
2.熟悉蒽醌類(lèi)化合物的波譜特征。
3.了解大黃和丹參中代表性化合物的提取分離、結(jié)構(gòu)特征和生物活性。
第五章黃酮類(lèi)化合物
【基本內(nèi)容】
1.黃酮類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及分類(lèi)
2.黃酮類(lèi)化合物的理化性質(zhì)及顏色反應(yīng)
3.黃酮類(lèi)化合物的提取分離方法
4.黃酮類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)鑒定方法
【基本要求】
掌握各類(lèi)黃酮類(lèi)化合物的基本骨架及黃酮類(lèi)化合物顏色、旋光性、溶解性和酸性與結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系。掌握黃酮類(lèi)化合物重要的還原反應(yīng),和金屬鹽類(lèi)的絡(luò)合反應(yīng)。掌握黃酮類(lèi)化合物與硼酸和堿性試劑的顯色反應(yīng)及各種反應(yīng)在黃酮類(lèi)化合物的定性和結(jié)構(gòu)測(cè)定中的應(yīng)用。掌握用溶劑發(fā)和酸堿法提取黃酮類(lèi)化合物的方法和pH梯度法分離黃酮類(lèi)化合物的原理。掌握用纖維素、聚酰胺、硅膠、葡聚糖凝膠色譜法分離黃酮類(lèi)化合物的原理及規(guī)律。
1.熟悉黃酮類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)測(cè)定方法,并能根據(jù)所測(cè)數(shù)據(jù)確定常見(jiàn)黃酮類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)。
?。?)色譜法在黃酮類(lèi)化合物結(jié)構(gòu)鑒定中的作用
?。?)用紫外光譜鑒別各類(lèi)黃銅類(lèi)成分及確定黃酮和黃酮醇取代基的位置
(3)黃酮類(lèi)化合物核磁共振氫譜中各類(lèi)質(zhì)子的化學(xué)位移范圍及核磁共振碳譜化學(xué)位移范圍和苷化位移
?。?)黃酮及黃酮醇的質(zhì)譜裂解規(guī)律
2.了解有代表性的中藥(如黃芩)化合物的中英文名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、植物來(lái)源和生物活性
第六章萜類(lèi)和揮發(fā)油
【基本內(nèi)容】
1.萜的定義、分類(lèi)方法和萜類(lèi)化合物的生源異戊二烯定則。
2.單萜、倍半萜和二萜的機(jī)構(gòu)分類(lèi)及重要的代表性化合物。
3.揮發(fā)油的概念、化學(xué)組成和提取分離及分析方法。
4.硝酸銀絡(luò)合色譜和GC-MS法在揮發(fā)有類(lèi)成分分離和鑒定工作中的特殊應(yīng)用。
【基本要求】
1.掌握萜類(lèi)化合物的定義、分類(lèi)、生源異戊二烯定則。掌握主要結(jié)構(gòu)類(lèi)型和重要化合物(?酚酮類(lèi)、環(huán)烯醚萜類(lèi)和薁類(lèi)化合物的定義、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、分類(lèi)及主要性質(zhì))
2.熟悉揮發(fā)油的化學(xué)組成及水蒸氣蒸餾等提取分離方法
3.了解常見(jiàn)的單萜、倍半萜和二萜重要化合物結(jié)構(gòu)和生理活性
第七章三萜及其苷
【基本內(nèi)容】
1.四環(huán)三萜和五環(huán)三萜類(lèi)和化合物的結(jié)構(gòu)特征和分類(lèi)
2.三萜及其苷類(lèi)化合物的理化性質(zhì)、顏色反應(yīng)、表面活性
3.三萜及其苷的提取分離方法及特點(diǎn)
4.三萜類(lèi)化合物結(jié)構(gòu)鑒定的一般步驟、三萜的紅外、紫外、核磁共振氫譜、質(zhì)譜的特征及核磁共振在皂苷結(jié)構(gòu)測(cè)定中的作用
【基本要求】
1.掌握三萜及其苷類(lèi)的結(jié)構(gòu)類(lèi)型、分類(lèi)方法
2.熟悉三萜皂苷的理化性質(zhì)、提取分離方法及苷元的波譜學(xué)特征
3.了解代表性三萜皂苷化合物的生物活性
第八章甾體及其苷
【基本內(nèi)容】
1.甾類(lèi)成分顏色鑒別反應(yīng)及其應(yīng)用
2.甲、乙型強(qiáng)心苷的基本結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
3.強(qiáng)心苷的性質(zhì)、顏色反應(yīng)和苷鍵裂解的幾種方法
4.強(qiáng)心苷的提取分離方法及其特點(diǎn)
5.強(qiáng)心苷的紅外、紫外、核磁共振氫譜和質(zhì)譜的特征及使用波譜法確定強(qiáng)心苷結(jié)構(gòu)的方法
6.強(qiáng)心苷的生物活性及構(gòu)效關(guān)系
7.甾體皂苷結(jié)構(gòu)類(lèi)型及分類(lèi)特點(diǎn)
8.甾體皂苷的理化性質(zhì)、提取分離方法
9.甾體皂苷的紅外、紫外、核磁共振和質(zhì)譜的特征及使用波譜方法確定甾體皂苷結(jié)構(gòu)的方法
【基本要求】
1.掌握強(qiáng)心苷的分類(lèi)、理化性質(zhì)、苷鍵裂解、顯色反應(yīng)及波譜學(xué)特征和甾體皂苷的分類(lèi)、理化性質(zhì)和紅外光譜特征
2.熟悉強(qiáng)心苷和甾體皂苷的提取分離方法
3.了解甾體皂苷的紫外光譜、質(zhì)譜、核磁共振特征,了解臨床使用的重要強(qiáng)心苷的名稱(chēng)和結(jié)構(gòu)及代表性甾體皂苷的生物活性
第九章生物堿
【基本內(nèi)容】
1.生物堿的概念、結(jié)構(gòu)特征、主要結(jié)構(gòu)類(lèi)型
2.生物堿的主要物理化學(xué)性質(zhì)
3.生物堿的一般提取分離方法
4.生物堿的結(jié)構(gòu)測(cè)定方法
【基本要求】
1.掌握生物堿的定義、化學(xué)分類(lèi)及生源分類(lèi)。掌握生物堿的堿性與其結(jié)構(gòu)的關(guān)系,生物堿的中藥沉淀和顏色反應(yīng)等
2.熟悉氧化鋁及離子交換柱色譜等方法分離生物堿的原理及方法。熟悉提取分離流程原理,并可利用生物堿的理化性質(zhì)差異設(shè)計(jì)提取分離方法
3.了解生物堿結(jié)構(gòu)測(cè)定的程序和基本方法,了解重要生物堿類(lèi)化合物的生物活性
第十章海洋藥物
【基本內(nèi)容】
1.海洋天然藥物研究現(xiàn)狀
2.海洋天然藥物的結(jié)構(gòu)類(lèi)型及特點(diǎn)
【基本要求】
1.熟悉海洋天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)類(lèi)型
2.了解常見(jiàn)海洋生物的研究概況
第十一章微生物代謝產(chǎn)物、第十二章天然藥物的研究開(kāi)發(fā)、第十三章天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)修飾不劃入考試范圍
第四部分藥劑學(xué)
一、說(shuō)明
《藥劑學(xué)》是門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科學(xué),是藥學(xué)類(lèi)各專(zhuān)業(yè)的主干課程之一。
本課程分為掌握、熟悉、了解三種層次要求;“掌握”的內(nèi)容要求理解透徹,能在本科學(xué)和相關(guān)科學(xué)的中熟練、靈活運(yùn)用其基本理論和基本概念;“熟悉”的內(nèi)容要求能熟知其相關(guān)內(nèi)容的概念及有關(guān)理論,并能適當(dāng)應(yīng)用;“理解”的內(nèi)容要求對(duì)其中的概念和相關(guān)內(nèi)容有所理解。
本課程主要內(nèi)容有藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用;常規(guī)劑型與制劑、常用輔料、專(zhuān)用設(shè)備;國(guó)內(nèi)外藥劑學(xué)研究新進(jìn)展,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料等。要求學(xué)生掌握藥物制劑的劑型概念,各藥物劑型的特征;制劑的基本實(shí)驗(yàn)方法與技能;熟悉各種劑型所需的輔料,各種劑型的基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法;了解各個(gè)劑型制備的單元操作。為從事藥物制劑的理論研究、生產(chǎn)及管理等打下基礎(chǔ)。
二、參考書(shū)
《藥劑學(xué)》第8版方亮主編人民衛(wèi)生出版社
三、考試題型
名詞解釋?zhuān)ê⑽模?、選擇題、簡(jiǎn)答題
四、基本內(nèi)容和基本要求
第一章緒論
【基本內(nèi)容】
1.藥劑學(xué)的概念與任務(wù)
2.藥劑學(xué)的分支科學(xué)
3.藥物劑型與DDS
4輔料在藥物制劑中的應(yīng)用
5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
6.GMP、GLP、GSP與GCP
7藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展
第二章表面活性劑
【基本內(nèi)容】
1.表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特征及吸附性
2.表面活性劑的分類(lèi)
3.表面活性劑的基本性質(zhì)與應(yīng)用
4.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)
【基本要求】
1.掌握表面活性劑的性質(zhì),固液界面的潤(rùn)濕與接觸角。
2.熟悉表面活性劑的分類(lèi)方法,表面活性劑的應(yīng)用,固體表面的吸附。
3.了解吸附在藥劑學(xué)中的作用,表面張力的測(cè)定方法,潤(rùn)濕的測(cè)定方法。
第三章液體制劑
【基本內(nèi)容】
1.低分子溶液劑
2.高分子溶液劑
3.溶膠劑
4.混懸劑
5.乳劑
6.不同給藥途徑用液體制劑
7.液體制劑的包裝與貯存
【基本要求】
1.掌握溶解度與溶出速度的概念及其影響因素,增加藥物溶解度的方法
2.掌握分散系的種類(lèi)、特點(diǎn)
3.掌握液體制劑的概念、特點(diǎn)和分類(lèi);熟悉液體制劑的溶劑和附加劑
4.掌握溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質(zhì);熟悉其制備方法
5.掌握乳劑的概念、特點(diǎn)、穩(wěn)定性和常用乳化劑;熟悉乳劑的制備方法、形成條件及質(zhì)量評(píng)價(jià)
6.掌握混懸劑的概念、質(zhì)量要求、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑及質(zhì)量評(píng)價(jià);熟悉混懸劑的制備方法
7.熟悉藥物分散系的形成條件、穩(wěn)定性及其影響因素
8.熟悉溶劑的種類(lèi)和特征,溶液及電解質(zhì)溶液的性質(zhì)(介電常數(shù),溶解度參數(shù)),藥物溶液的性質(zhì)
9.熟悉溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關(guān)特點(diǎn)及制備方法
10.熟悉搽劑、洗劑、滴鼻劑、含漱劑和滴牙劑的概念
11.了解穩(wěn)定性的測(cè)定方法
12.了解涂膜劑、滴耳劑和合劑的概念
13.了解溶出速度的測(cè)定方法,藥用溶劑藥典要求(溶血性,刺激性等)
第四章滅菌制劑與無(wú)菌制劑
【基本內(nèi)容】
1.滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類(lèi)、滅菌與無(wú)菌技術(shù)、空氣凈化技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)
2.注射劑
3.注射劑的制備
4.輸液
5.注射用無(wú)菌粉末
6.眼用液體制劑
7.其他滅菌與無(wú)菌制劑
8.滅菌與無(wú)菌制劑新進(jìn)展
【基本要求】
1.掌握滲透壓的調(diào)節(jié);掌握注射劑的制備過(guò)程
2.掌握滅菌的概念和物理滅菌法
3.掌握輸液的概念和質(zhì)量要求;掌握營(yíng)養(yǎng)輸液和血漿代用液的概念、種類(lèi)及質(zhì)量要求
4.掌握注射用無(wú)菌粉末,凍干制品的概念
5.掌握眼用液體制劑的概念和質(zhì)量要求
6.熟悉冷凍干燥的基本原理
7.熟悉眼用液體制劑的附加劑和制備過(guò)程
8.了解其污染途徑
9.了解化滅菌法和無(wú)菌操作法
10.了解物理滅菌法的常用設(shè)備
第五章固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、包衣)
【基本內(nèi)容】
1.粉體學(xué)基礎(chǔ)
2.固體制劑的制備工藝、固體劑型的體內(nèi)吸收路徑、Noyes-Whitney方程
3.散劑
4.顆粒劑
5.片劑
6.片劑的包衣
【基本要求】
1.掌握粉體的概念,粉體的基本性質(zhì):粒子徑、形態(tài)、密度、流動(dòng)性、充填性,粒度分布及平均粒徑
2.掌握散劑、顆粒劑的概念
3.掌握粉碎、篩分和混合的概念
4.掌握片劑的概念、特點(diǎn)和種類(lèi);掌握片劑輔料的分類(lèi)及常用輔料的縮寫(xiě)、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用
5.掌握制粒的目的;掌握幾種濕法制粒和干法制粒的方法
6.掌握干燥的概念和方法
7.掌握制粒壓片和直接壓片的方法;掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問(wèn)題及解決方法
8.掌握固體劑型的溶出理論
9.掌握片劑包衣的目的和種類(lèi);掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序
10.熟悉粒子概念,表面積,空隙率,吸濕性,壓縮成形性,各種性質(zhì)的測(cè)定方法
11.熟悉粉碎的意義、方法和常用設(shè)備
12.熟悉散劑、顆粒劑的質(zhì)量要求
13.熟悉干燥的基本原理及影響因素
14.熟悉片劑的崩解機(jī)理及影響因素
15.熟悉片劑的質(zhì)量檢查和包裝儲(chǔ)存
16.了解粉體的形態(tài)、比表面積、孔隙率,可濕性的意義及其應(yīng)用
17.了解篩分和混合的設(shè)備
18.了解散劑、顆粒劑的制備工藝過(guò)程
19.了解制粒、干燥、壓片、包衣的常用設(shè)備
20.了解片劑的處方設(shè)計(jì)
第六章固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)
【基本內(nèi)容】
1.膠囊劑
2.滴丸劑和膜劑
【基本要求】
1.掌握膠囊劑的概念,硬膠囊、軟膠囊的組成。
2.熟悉空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量要求,軟膠囊的性質(zhì),軟膠囊大小的選擇,膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝
3.了解滴丸和膜劑的制備方法
第七章半固體制劑
【基本內(nèi)容】
1.流變學(xué)基礎(chǔ)
2.軟膏劑
3.眼膏劑
4.凝膠劑
5.栓劑
【基本要求】
1.熟悉軟膏劑的質(zhì)量要求,藥物的釋放、穿透及吸收的測(cè)定
2.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制
3.掌握常用浸出制劑的類(lèi)型及概念
4.熟悉浸出制劑的質(zhì)量控制
5.固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及降解動(dòng)力
6.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法
7.新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物系統(tǒng)穩(wěn)定性研究
第八章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
【基本內(nèi)容】
1.氣霧劑的肺部吸收特點(diǎn)及影響藥物在呼吸系統(tǒng)分別的因素
2.氣霧劑
3.噴霧劑
4.吸入粉霧劑
【基本要求】
1.掌握氣霧劑、噴霧劑、吸人粉霧劑的概念,氣霧劑的組成,氣霧劑的分類(lèi)。
2.熟悉氣霧劑的制備工藝。
3.了解氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定,吸入粉霧劑的展望。
第九章浸出技術(shù)與中藥制劑
【基本內(nèi)容】
1.浸出技術(shù)及中藥制劑的概念、中藥制劑的進(jìn)展、浸出制劑的種類(lèi)及特點(diǎn)、中藥劑型的改革
2.浸出操作與設(shè)備
3.常用的浸出制劑
4.浸出制劑的質(zhì)量
5.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制
【基本要求】
1.掌握常用浸出制劑的類(lèi)型及概念
2.熟悉浸出制劑的質(zhì)量控制
3.了解浸出制劑的基本制備方法及設(shè)備
第十章藥物制劑的穩(wěn)定性
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)
3.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑
4.影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法
5.固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及降解動(dòng)力學(xué)
6.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法
7.新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物系統(tǒng)穩(wěn)定性研究
【基本要求】
1.掌握藥物制劑中藥物化學(xué)降解途徑,影響藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性的因素及解決方法
2.熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的研究?jī)?nèi)容與要求,藥物穩(wěn)定性的動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ),固體藥物穩(wěn)定性的特點(diǎn)、影響因素,藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法
3.了解反應(yīng)級(jí)數(shù)的測(cè)定方法
第十一章藥物制劑的設(shè)計(jì)
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)
3.藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作
4.藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)
5.新藥制劑的研究與申報(bào)
【基本要求】
1.掌握藥物與輔料的配伍與相容性。
2.熟悉制劑設(shè)計(jì)基礎(chǔ),處方前工作,藥物制劑的穩(wěn)定性
3.了解信息的攝取方法,藥物制劑的優(yōu)化設(shè)計(jì)
第十二章制劑新技術(shù)
【基本內(nèi)容】
1.固體分散體制備技術(shù)
2.包合物制備技術(shù)
3.聚合物膠束、納米乳與亞納米乳的制備技術(shù)
4.微囊與微球的制備技術(shù)
5.納米粒與亞微粒的制備技術(shù)
6.脂質(zhì)體與囊泡制備技術(shù)
【基本要求】
1.掌握固體分散體類(lèi)型,固體分散體的速釋原理及緩釋原理
2.掌握常用包合材料,包合物的制備方法
3.掌握:納米乳與亞納米乳的定義
4.掌握常用囊材,微囊化方法
5.掌握納米囊、納米球的概念、應(yīng)用
6.掌握脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)及材料
7.熟悉固體分散體的載體材料,固體分散技術(shù)
8.熟悉包合作用的影響因素
9.熟悉納米乳與亞納米乳的質(zhì)量評(píng)價(jià)
10.熟悉微囊中藥物的釋放機(jī)理,微囊的質(zhì)量評(píng)價(jià)
11.熟悉納米囊、納米球的制備方法
12.熟悉脂質(zhì)體的制備方法及質(zhì)量評(píng)價(jià)
13.了解固體分散體的物相鑒定法
14.了解包合物的驗(yàn)證方法
15.了解常用乳化劑與助乳化劑,了解納米乳與亞納米乳的制備
16.了解納米囊與納米球的質(zhì)量評(píng)定
第十三章緩釋、控釋制劑和遲釋制劑
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.緩釋、控釋制劑的制備和評(píng)價(jià)
3.口服定時(shí)和定位釋藥系統(tǒng)
4.靶向制劑
【基本要求】
1.掌握緩釋、控釋制劑的釋藥原理
2.掌握靶向制劑的分類(lèi),被動(dòng)靶向制劑的類(lèi)型
3.熟悉緩釋、控釋制劑的類(lèi)型、處方設(shè)計(jì)、制備工藝及體內(nèi)外評(píng)價(jià)
4.了解主動(dòng)靶向制劑,物理化靶向制劑
第十四章透皮給藥制劑
【基本內(nèi)容】
1.概述
2.透皮給藥制劑的研究技術(shù)
3.透皮給藥制劑的制備
【基本要求】
1.掌握TDDS的概念、特點(diǎn)、TDDS中常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑
2.熟悉藥物在皮膚內(nèi)的轉(zhuǎn)移;經(jīng)皮吸收制劑的分類(lèi);影響藥物經(jīng)皮吸收的因素;膜材的加工和改性
3.了解促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù);經(jīng)皮吸收制劑的研究?jī)?nèi)容;經(jīng)皮吸收制劑制備工藝流程;經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料;經(jīng)皮吸收制劑的質(zhì)量控制
第十五章綜合性設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)之方案設(shè)計(jì)部分
【基本內(nèi)容】
布洛芬固體分散體的處方及工藝設(shè)計(jì)
重點(diǎn)與難點(diǎn):自行設(shè)計(jì)處方及工藝方案
【基本要求】
能根據(jù)處方設(shè)計(jì)方案,寫(xiě)出制備工藝流程,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)實(shí)施,制成制劑,進(jìn)行質(zhì)量檢查。
?。ǘ?shí)驗(yàn)部分
實(shí)驗(yàn)一乳劑的制備
【基本內(nèi)容】
1.液狀石蠟乳的制備
2.石灰搽劑的制備
3.乳化植物油所需HLB值的測(cè)定
4.乳劑類(lèi)型鑒別
【基本要求】
1.掌握液體制劑制備過(guò)程的各項(xiàng)基本操作
2.掌握乳劑配制的特點(diǎn)、制備原理和方法
3.熟悉測(cè)定油被乳化所需的HLB值的方法
實(shí)驗(yàn)二混懸劑的制備
【基本內(nèi)容】
1.氧化鋅混懸劑的制備及沉降容積比
2.堿式硝酸鉍混懸劑
3.硫磺洗劑的制備
【基本要求】
1.掌握溶液型、膠體型、混懸型液體制劑的制備、質(zhì)量檢查與評(píng)定方法
2.熟悉混懸型液體制劑的制備中按藥物性質(zhì)選用合適的穩(wěn)定劑
3.了解液體制劑中常用附加劑的作用機(jī)制、正確使用方法及常用量
實(shí)驗(yàn)三藥物的增溶與助溶
【基本內(nèi)容】
1.增溶劑對(duì)難溶性藥物的增溶作用
2.助溶劑對(duì)難溶性藥物的助溶作用
【基本要求】
1.掌握增溶與助溶的基本原理
2.了解影響藥物增溶與助溶的因素
3.熟悉常見(jiàn)的增溶劑與助溶劑
實(shí)驗(yàn)四維生素C注射劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)
【基本內(nèi)容】
1.維生素C注射液
【基本要求】
1.掌握無(wú)菌與滅菌制劑生產(chǎn)工藝中的關(guān)鍵操作
2.掌握注射劑制備的工藝過(guò)程和操作要點(diǎn)
3.熟悉注射劑常規(guī)質(zhì)量要求和檢查方法;了解影響成品質(zhì)量的因素
實(shí)驗(yàn)五片劑的制備
【基本內(nèi)容】
1.壓片力對(duì)乙酰水楊酸片片劑硬度和崩解性能的影響片劑的質(zhì)量檢查
2.崩解劑對(duì)乙酰水楊酸片片劑崩解性能的影響溶出度儀的使用
3.疏水性潤(rùn)滑劑對(duì)碳酸氫鈉片劑崩解的影響
【基本要求】
1.掌握濕法制粒壓片的一般工藝,熟悉片劑制備的基本工藝過(guò)程。
2.掌握片劑質(zhì)量的檢查方法。
3.了解根據(jù)藥物的性質(zhì)、釋放速度的要求和片劑制備基本要求,選用種類(lèi)和規(guī)格適合的緩釋材料及其它適宜輔料的方法。
4.了解單沖壓片機(jī)的基本構(gòu)造、使用及保養(yǎng)
實(shí)驗(yàn)六軟膏劑的制備
【基本內(nèi)容】
1.油脂性基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備
2.O/W型乳劑基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備
3.W/O型乳劑基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備
4.水溶性基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備
5.軟膏劑質(zhì)量檢查及質(zhì)量評(píng)定方法
【基本要求】
1.掌握不同類(lèi)型基質(zhì)的軟膏劑的制備方法
2.了解軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定方法
實(shí)驗(yàn)七栓劑的制備
3.熟悉栓劑的質(zhì)量評(píng)定方法
4了解各類(lèi)栓劑基質(zhì)的特點(diǎn)、適用情況
【基本內(nèi)容】
1.吲哚美辛栓的制備(親脂性基質(zhì)栓)
2.甘油栓的制備(親水性基質(zhì)栓)
【基本要求】
1.掌握熔融法制備栓劑的工藝
2.掌握置換價(jià)的測(cè)定和應(yīng)用
實(shí)驗(yàn)八微囊的制備
【基本內(nèi)容】
1.復(fù)凝聚法制備液狀石蠟微囊
2.觀測(cè)微囊的大小形狀及形成過(guò)程
【基本要求】
1.掌握微囊制備的常用方法
2.熟悉單凝聚法和復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理
3.了解微囊形成的條件及影響微囊形成的因素
實(shí)驗(yàn)九固體分散體的制備
【基本內(nèi)容】
1.查閱資料,并設(shè)計(jì)詳細(xì)的試驗(yàn)方案
2.討論影響固體分散體中藥物溶出的因素,并修改試驗(yàn)方案
3.按試驗(yàn)方案試驗(yàn)
【基本要求】
1.掌握熔融法、共沉淀法及溶劑-熔融法制備固體分散體的制備工藝
2.初步掌握固體分散體形成的驗(yàn)證方法
3.熟悉處方工藝設(shè)計(jì)過(guò)程
實(shí)驗(yàn)十片劑崩解時(shí)限與溶出度的測(cè)定
【基本內(nèi)容】
1.普通片劑崩解時(shí)限的測(cè)定
2.腸溶薄膜衣片崩解時(shí)限的測(cè)定
3.茶堿緩釋制劑釋放度的測(cè)定
【基本要求】
1.掌握片劑崩解時(shí)限的測(cè)定方法
2.掌握片劑溶出度和釋放度的測(cè)定方法
3.熟悉中國(guó)藥典對(duì)片劑崩解時(shí)限和溶出度的規(guī)定
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