隨著H7N9禽流感確診病例持續(xù)上升，其疫苗研制也進(jìn)入緊張階段。截至目前，世衛(wèi)組織、美國、日本、中國等多個(gè)國家和機(jī)構(gòu)都宣布正著手研究這一病毒的疫苗。

　　一般而言，大規(guī)模生產(chǎn)H7N9病毒疫苗的決定很難作出，原因是這可能影響常規(guī)季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)。但據(jù)《國際金融報(bào)》記者了解，更難的是，誰都不知道這一次禽流感的規(guī)模到底有多大。中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所杭長壽就對本報(bào)記者表示，是否研制疫苗，需要看疫情發(fā)展，否則，雖然社會效益很高，但經(jīng)濟(jì)效益很低。
 

　　多國研制疫苗

　　H7N9型禽流感是一種新型禽流感，目前尚未有疫苗推出。

　　目前全球多國投入疫苗研制工作。此前日本媒體報(bào)道稱，日本厚生勞動省已指示國立感染病研究所對H7N9病毒基因進(jìn)行分析，為盡早生產(chǎn)相關(guān)疫苗作準(zhǔn)備，病毒相關(guān)的資料將從美國疾病控制與預(yù)防中心獲取。日本國立感染病研究所稱已經(jīng)開始研制用于確認(rèn)是否感染H7N9病毒的試劑。美國聯(lián)邦衛(wèi)生官員也表示，針對正在傳播的新型H7N9禽流感病毒，已經(jīng)開始研制種子疫苗。

　　與此同時(shí)，中國方面對于H7N9的疫苗研制也在緊鑼密鼓進(jìn)行中。4月9日，中國疾控中心宣布，已于4月8日下午將H7N9毒株送往世界衛(wèi)生組織(WHO)旗下的4個(gè)流感參比實(shí)驗(yàn)室以及1個(gè)動物流感參比實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)向農(nóng)業(yè)部禽流感參比實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)提供了病毒毒株。

　　“經(jīng)過SARS和甲型H1N1疫情之后，中國的疫苗研制能力及整個(gè)醫(yī)療行業(yè)科研水平都迅速提高，中國是有能力獨(dú)立制造病毒疫苗的。”杭長壽在接受《國際金融報(bào)》記者采訪時(shí)指出，“目前美日中競相研制疫苗，總體來說疫苗研制資料共享，合作多過競爭，呈現(xiàn)出良好趨勢，有益于對抗疫情。誰最早研發(fā)自然是一定程度代表科研能力更為突出，但也并不意味著科研水平占絕對性優(yōu)勢。”
 

　　最遲需7個(gè)月

　　疫苗研制的投入非常大。據(jù)《國際金融報(bào)》記者了解，目前研制的流感疫苗沿用了傳統(tǒng)流感疫苗的雞胚生產(chǎn)和滅活工藝，同時(shí)還沿用了根據(jù)現(xiàn)行流行株預(yù)測未來流行趨勢以確立疫苗株的策略。雞胚生產(chǎn)工藝受制于雞胚的供應(yīng)，難以放大到滿足疫苗需求;而經(jīng)常更換疫苗株則需要持續(xù)投入巨大資金，同時(shí)由于流感病毒持續(xù)變異，很難預(yù)測大流行病毒株。

　　在生產(chǎn)疫苗之前，更多的企業(yè)將精力投入到生產(chǎn)檢測試劑上。近日，江蘇蘇州率先合成H7N9禽流感病毒的關(guān)鍵基因，研制出能準(zhǔn)確區(qū)分普通流感和H7N9禽流感的H7N9禽流感檢測試劑盒。

　　據(jù)悉，該試劑盒已送往中國疾病預(yù)防控制中心，國家疾控中心將在H7N9禽流感患者身上進(jìn)行測試，來判斷是否可以投放市場。此外，科華生物[-0.51% 資金 研報(bào)]、達(dá)安基因[4.25% 資金 研報(bào)]等多家公司均傳出正研究H7N9檢驗(yàn)試劑盒。

　　不過，目前有媒體透露，H7N9診斷試劑到目前為止，還沒有企業(yè)生產(chǎn)，幾乎都是由中國疾控中心在實(shí)驗(yàn)室里生產(chǎn)的。
 

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)仍觀望

　　“H7N9目前的感染情況呈散發(fā)式，不同于SARS與H1N1，目前尚無證據(jù)表明H7N9禽流感病毒具備持續(xù)人傳人的能力，但仍存在不確定性，是否會造成大流行仍然需要繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測。任何源自動物的流感病毒若能感染人類，病毒具備有效的人傳人的能力，理論上都有可能造成流感大流行。”杭長壽表示，“預(yù)計(jì)造成大流行的可能性較小。因此疫苗研制，其社會效益會高于投入疫苗生產(chǎn)帶來的經(jīng)濟(jì)效益。”

　　即使獲得流感毒株也不意味著企業(yè)可以大規(guī)模生產(chǎn)疫苗。北京科興生物制品有限公司市場部經(jīng)理劉沛誠認(rèn)為，是否需要生產(chǎn)、使用，這都要視疫情發(fā)展情況而定。

　　“根據(jù)疫情的發(fā)展，它也許會像SARS那樣突然就消失了，這時(shí)候就沒有必要生產(chǎn)疫苗;也許像H5N1一樣一直存在但只是高度散發(fā)，這時(shí)候只需要較少量疫苗對高危人群使用或進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬?如果像2009年H1N1那樣大范圍流行，這時(shí)候就需要大規(guī)模地生產(chǎn)、使用疫苗。”

　　劉沛誠認(rèn)為，如果H7N9疫情發(fā)展成流感大流行，且病死率、重癥率很高，有可能遵循大流行流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)路徑，經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，產(chǎn)品直接上市。